2024年10月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54個，具體產(chǎn)品詳見附件。
特此公告。
附件：2024年10月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2024年11月11日
2024年10月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
1 | 強脈沖光治療儀 | 鄭州品正未來醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準20242090797 |
2 | 一次性使用負壓引流袋 | 新鄉(xiāng)市友邦醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242140798 |
3 | 一次性使用全麻組件 | 新鄉(xiāng)市友邦醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242080799 |
4 | 一次性使用濕化鼻氧管 | 新鄉(xiāng)市友邦醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242080800 |
5 | 一次性使用手術衣 | 河南展健醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準20242140801 |
6 | 醫(yī)用一次性防護服 | 河南展健醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準20242140802 |
7 | 定制式固定義齒 | 河南麗美佳醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242170803 |
8 | 定制式活動義齒 | 河南麗美佳醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242170804 |
9 | 一次性使用吸氧面罩 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準20242080805 |
10 | 醫(yī)用光輻射防護眼鏡 | 鄭州即亮醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242160806 |
11 | 一次性無菌采血輔助包 | 富朗醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242140807 |
12 | 呼吸道用吸引導管 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準20242080808 |
13 | 一次性使用氣流霧化器 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準20242080810 |
14 | 一次性使用吸痰器 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準20242080811 |
15 | 一次性使用無菌導尿包 | 河南大博醫(yī)療器械科技有限公司 | 豫械注準20242140812 |
16 | 一次性使用透析護理包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242140813 |
17 | 一次性使用胃鏡檢查包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242140814 |
18 | 一次性使用無菌介入手術套件 | 河南飄安集團有限公司 | 豫械注準20242140815 |
19 | 一次性使用無菌造影手術套件 | 河南飄安集團有限公司 | 豫械注準20242140816 |
20 | 一次性使用麻醉咽喉鏡輔助組件 | 億信醫(yī)療器械股份有限公司 | 豫械注準20242080817 |
21 | 一次性使用麻醉咽喉鏡輔助包 | 億信醫(yī)療器械股份有限公司 | 豫械注準20242080818 |
22 | 定制式無托槽正畸矯治器 | 美雅齊生物科技（鄭州）有限公司 | 豫械注準20242170819 |
23 | 定制式牙科種植用導板 | 河南卡瓦義齒科技有限公司 | 豫械注準20242170820 |
24 | 一次性使用介入血液造影包 | 河南琪樂醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242140821 |
25 | 醫(yī)用脫脂紗布墊 | 河南大博醫(yī)療器械科技有限公司 | 豫械注準20242140822 |
26 | 中醫(yī)封包熱敷貼 | 鄭州愛博爾醫(yī)療設備有限公司 | 豫械注準20242200823 |
27 | 熱奄包 | 鄭州愛博爾醫(yī)療設備有限公司 | 豫械注準20242200824 |
28 | 脂蛋白相關磷脂酶A2校準品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 豫械注準20242400825 |
29 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 河南禹生醫(yī)療器械有限責任公司 | 豫械注準20242140826 |
30 | 醫(yī)用外科口罩 | 河南禹生醫(yī)療器械有限責任公司 | 豫械注準20242140827 |
31 | 醫(yī)用無菌繃帶 | 河南飄安集團有限公司 | 豫械注準20242140828 |
32 | Ⅳ型膠原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 豫械注準20242400829 |
33 | 艾灸儀 | 鄭州眾啟醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準20242200830 |
34 | 熏蒸治療儀 | 河南愛普達醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準20242200832 |
35 | 時間分辨免疫分析儀 | 鄭州如飛生物技術有限公司 | 豫械注準20242220833 |
36 | 遠紅外乳腺理療貼 | 河南申奇醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242090834 |
37 | 定制式矯治器 | 美雅齊生物科技（鄭州）有限公司 | 豫械注準20242170838 |
38 | 一次性使用高性能手術衣 | 安士醫(yī)療集團有限公司 | 豫械注準20242140839 |
39 | 一次性醫(yī)用移動滑墊 | 新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242150840 |
40 | 一次性麻醉面罩套件 | 新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準20242080841 |
41 | 磁振熱治療儀 | 河南優(yōu)德醫(yī)療設備股份有限公司 | 豫械注準20242090842 |
42 | 一次性視頻喉鏡片 | 河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責任公司 | 豫械注準20202081017 |
43 | 熱敷蠟泥塊 | 鄭州愛博爾醫(yī)療設備有限公司 | 豫械注準20192090436 |
44 | 熱敷蠟泥貼 | 鄭州愛博爾醫(yī)療設備有限公司 | 豫械注準20242090835 |
45 | 一次性使用氣管插管包 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準20242080837 |
46 | 一次性使用氣管插管套件 | 河南健和實業(yè)有限公司 | 豫械注準20242080844 |
47 | 定制式固定義齒 | 新鄉(xiāng)市融忻牙科技術有限公司 | 豫械注準20242170845 |
48 | 醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料 | 安陽森浠醫(yī)學有限公司 | 豫械注準20242140846 |
49 | 醫(yī)用透明質酸鈉修護液 | 安陽森浠醫(yī)學有限公司 | 豫械注準20242140847 |
50 | 一次性使用無菌保護罩 | 華玖科技有限公司 | 豫械注準20242140848 |
51 | 一次性使用醫(yī)用帽 | 華玖科技有限公司 | 豫械注準20242140849 |
52 | 遠紅外治療貼 | 鄭州添康采藥業(yè)有限公司 | 豫械注準20242090831 |
53 | 殼聚糖口腔止血敷料 | 河南健康廣濟生物技術有限公司 | 豫械注準20242140843 |
54 | 直立醫(yī)用康復訓練儀 | 鄭州康佰甲科技有限公司 | 豫械注準20242190836 |
