2024年11月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品92個，具體產(chǎn)品詳見附件。
特此公告。
附件：2024年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2024年12月9日
2024年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
1 | 電動拔罐器 | 鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242200939 |
2 | 醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng) | 河南艾普希醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080938 |
3 | 磁療貼 | 神奇大健康產(chǎn)業(yè)(河南)集團(tuán)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090936 |
4 | 上下肢主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng) | 致和健康科技（鄭州）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242190935 |
5 | 醫(yī)用酒精棉簽 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140934 |
6 | 醫(yī)用酒精棉球 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140933 |
7 | 碘伏棉球 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140932 |
8 | 石蠟紗布塊 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140931 |
9 | 醫(yī)用碘伏棉簽 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140930 |
10 | 液體止鼾器 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140929 |
11 | 醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼 | 河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140928 |
12 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼 | 河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140927 |
13 | 一次性使用心電電極 | 富朗醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242070926 |
14 | 酒精棉球 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140909 |
15 | 碘伏棉球 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140908 |
16 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 河南盛華醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242180907 |
17 | 遠(yuǎn)紅外治療貼 | 河南康世源醫(yī)藥科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090906 |
18 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套套件包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140925 |
19 | 一次性使用無菌眼科手術(shù)包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140924 |
20 | 一次性無菌手術(shù)包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140923 |
21 | 一次性使用手術(shù)洞巾 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140922 |
22 | 醫(yī)用棉球 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140921 |
23 | 一次性使用血管造影包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140920 |
24 | 一次性使用換藥包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140919 |
25 | 一次性無菌胃鏡檢查包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140918 |
26 | 醫(yī)用棉紗墊 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140917 |
27 | 一次性使用治療巾 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140916 |
28 | 一次性使用會陰包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140915 |
29 | 一次性使用婦科檢查包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140914 |
30 | 一次性使用中心靜脈護(hù)理包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140913 |
31 | 一次性使用透析護(hù)理包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140912 |
32 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140911 |
33 | 一次性醫(yī)用墊 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140905 |
34 | 一次性使用口腔包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140904 |
35 | 一次性無菌備皮包 | 河南博晨醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140903 |
36 | 定制式固定義齒 | 鄭州市智耀醫(yī)療器材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170902 |
37 | 定制式活動義齒 | 鄭州市智耀醫(yī)療器材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170901 |
38 | 輔助生殖用精液收集和授精導(dǎo)管系統(tǒng) | 河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242180899 |
39 | 醫(yī)用超聲霧化器 | 鄭州清爽視界生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080898 |
40 | 中頻胃腸電治療儀 | 鄭州三弘醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090897 |
41 | 超聲藥物導(dǎo)入治療儀 | 鄭州三弘醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090896 |
42 | 定制式固定義齒 | 河南譽美齒科有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170895 |
43 | 定制式活動義齒 | 河南譽美齒科有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170894 |
44 | 醫(yī)用分子篩制氧機 | 河南奧德醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080893 |
45 | 一次性使用喉鏡片包 | 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080892 |
46 | 陰道電極 | 鄭州品正科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090891 |
47 | 醫(yī)用無紡布敷料 | 河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140888 |
48 | 一次性使用輸尿管支架 | 鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140889 |
49 | 肌電生物反饋治療儀 | 河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090887 |
50 | 中醫(yī)定向透藥治療儀 | 河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242200890 |
51 | 碘伏棉簽 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140886 |
52 | 一次性使用導(dǎo)尿包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140885 |
53 | 一次性使用吸痰器 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140883 |
54 | 醫(yī)用碘伏棉簽 | 河南祥禾衛(wèi)材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140882 |
55 | 醫(yī)用酒精棉簽 | 河南祥禾衛(wèi)材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140881 |
56 | 一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管 | 亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140879 |
57 | 一次性使用無菌手術(shù)包 | 新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140878 |
58 | 酒精棉簽 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140877 |
59 | 一次性使用吸痰包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080876 |
60 | 定制式保持器 | 鄭州德派醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170875 |
61 | 磁刺激短波治療儀 | 比特樂醫(yī)療器械（鄭州）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090874 |
62 | 紅藍(lán)光治療儀 | 河南優(yōu)卓醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242090873 |
63 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷貼 | 河南秦江醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140860 |
64 | 一次性醫(yī)用手術(shù)包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140865 |
65 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料 | 河南秦江醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140859 |
66 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140871 |
67 | 定制式固定義齒 | 河南星睿醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170870 |
68 | 一次性使用五官科手術(shù)包 | 河南康爾健醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140869 |
69 | 一次性使用取卵包 | 河南康爾健醫(yī)療科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140868 |
70 | 一次性使用血管造影手術(shù)包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140867 |
71 | 一次性使用介入手術(shù)包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140866 |
72 | 一次性使用氣管插管包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080864 |
73 | 一次性使用采血輸液輔助包 | 河南體健醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140863 |
74 | 一次性使用濕化鼻氧管 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080862 |
75 | 定制式牙科種植導(dǎo)板 | 河南圖盛科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242170861 |
76 | 橈動脈壓迫止血器套件 | 河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140857 |
77 | 急救包 | 河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140856 |
78 | 麻醉面罩 | 河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080855 |
79 | 一次性使用麻醉面罩 | 華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242080853 |
80 | 一次性使用胃管 | 新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140852 |
81 | 一次性使用取卵包 | 河南健和實業(yè)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140851 |
82 | 一次性使用五官科手術(shù)包 | 河南健和實業(yè)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242140850 |
83 | 微量白蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 河南維銳生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400942 |
84 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 河南維銳生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400941 |
85 | 全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 河南維銳生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400940 |
86 | 層粘連蛋白校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400937 |
87 | 層粘連蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400910 |
88 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑 （免疫層析法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400900 |
89 | 絕對計數(shù)管（流式細(xì)胞儀法） | 河南凱普瑞生物技術(shù)有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400884 |
90 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400880 |
91 | C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400872 |
92 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20242400854 |
