發(fā)布時間：2023-06-06
為進一步規(guī)范醫(yī)用無針注射器等4項醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則》等4項注冊審查指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則（下載）
2.一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則（下載）
3.一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導原則（下載）
4.經(jīng)皮腸營養(yǎng)導管注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年6月2日
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