為助力會員企業(yè)精準(zhǔn)把握東南亞醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)則，高效完成各國注冊認證技術(shù)文件準(zhǔn)備，并深入理解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）全球法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，提升醫(yī)療器械全生命周期管理水平與智慧監(jiān)管效能，增強國際競爭力，河南省醫(yī)療器械商會于2025年7月23日在鄭州安圖生物工程股份有限公司成功舉辦“醫(yī)療器械東盟十國注冊準(zhǔn)入要求及UDI實施指南”公益培訓(xùn)班。
開班前，商會秘書長陳敏作動員講話。她指出，當(dāng)前國內(nèi)市場“內(nèi)卷”嚴重，全球化變革與產(chǎn)業(yè)升級加速推進，為醫(yī)療器械企業(yè)帶來機遇的同時也伴隨嚴峻挑戰(zhàn)。在國內(nèi)市場競爭日益激烈的背景下，開拓國際市場、探索全球化布局已成為企業(yè)的重要戰(zhàn)略方向。她強調(diào)，醫(yī)療器械“出?！鄙婕把邪l(fā)、生產(chǎn)、流通、營銷與合規(guī)等全價值鏈的深度轉(zhuǎn)型，對企業(yè)綜合能力提出了更高要求。
本次培訓(xùn)聚焦《東盟十國準(zhǔn)入精要》與《UDI法規(guī)實施差異與實務(wù)》兩大核心內(nèi)容，特邀蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司的專業(yè)講師聯(lián)合授課。來自省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的100余位代表參加了此次培訓(xùn)。
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