為貫徹落實國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》（2025年第22號公告），河南省醫(yī)療器械商會臨床試驗專業(yè)委員會于4月20日成功舉辦專項線上培訓活動。此次培訓吸引全省近400名醫(yī)療器械臨床試驗從業(yè)人員參與，為5月1日新規(guī)實施奠定重要基礎(chǔ)。
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處副處長周建軍在開班致辭中要求研究者、倫理委員會和申辦方形成質(zhì)量管理合力，同時充分肯定專委會在搭建政企溝通橋梁、促進行業(yè)自律方面發(fā)揮的積極作用。
按照既定的培訓內(nèi)容，首先請河南省藥品審評查驗中心徐曉月主任就《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)管要求及發(fā)現(xiàn)問題分析》給大家進行了分享。并邀請到四位有實戰(zhàn)經(jīng)驗的專家學者從臨床試驗全過程的不同角度，結(jié)合實際進行了精彩的授課分享，培訓結(jié)束進行了在線答卷考試。
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