依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示，公示時間為2025年6月19日至6月26日。
|
序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
|
1 |
CQZ2501027 |
軟組織修復(fù)材料 |
北京大清生物技術(shù)股份有限公司 |
該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。 |
|
2 |
CQZ2501042 |
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
北京中科生儀科技有限公司 |
該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。 |
公示期內(nèi)，任何單位和個人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年6月19日
商會微信公眾號
商會微信公眾號
掃描二維碼關(guān)注
