為進(jìn)一步規(guī)范高頻手術(shù)設(shè)備的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年3月26日
