江蘇省泰州市局結(jié)合監(jiān)管工作實際，加強醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)管和跟蹤督查，突出抓好四項內(nèi)容。一是推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，啟動對通過《規(guī)范》檢查企業(yè)的跟蹤檢查，對未通過《規(guī)范》檢查的企業(yè)專項監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管能力和效率。二是開展對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和低信用企業(yè)的監(jiān)管效能評估和整改跟蹤評價，在實施日常監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎(chǔ)上，找準每家企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)加以解決；加大對低信用企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，落實關(guān)聯(lián)性檢查和整改措施的跟蹤評估。三是加大產(chǎn)品監(jiān)督抽樣力度，繼續(xù)組織開展以高風(fēng)險和低信用等級企業(yè)產(chǎn)品為重點的監(jiān)督抽樣或摸底抽樣工作，加強對企業(yè)醫(yī)療器械召回制度的監(jiān)督檢查。四是發(fā)揮網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)作用，開展醫(yī)療器械監(jiān)管信息化試點工作，加大醫(yī)療器械監(jiān)管信息的匯總、研究和分析，發(fā)揮信息化在監(jiān)管工作中的作用，實現(xiàn)全市系統(tǒng)監(jiān)管資源信息的共享。
（摘自江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站）
