日前，山東省濟南市食品藥品監(jiān)管局依據《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等有關規(guī)定，并經各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管部門對其轄區(qū)內已不在《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》核準的注冊地址經營且無法聯(lián)系的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行調查取證后，在省、市媒體公布擬注銷公告：60日內仍未按期辦理有關手續(xù)的40家企業(yè)，將注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
據悉，目前，濟南市醫(yī)療器械經營企業(yè)共有3000余家，并以每月近百家的速度增長。如果企業(yè)未辦理變更手續(xù)就自行改變經營地址，會脫離監(jiān)管視線，其醫(yī)療器械質量難以得到保證。為進一步完善醫(yī)療器械經營企業(yè)退出機制，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除安全隱患，濟南市各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管部門在近兩個月的時間內，對其轄區(qū)內已不在原許可地址經營，且未辦理相關手續(xù)的醫(yī)療器械經營企業(yè)，進行調查取證核實。隨后，濟南市局在省、市媒體發(fā)布公告，擬對全市40家去向不明、未辦理相關手續(xù)的醫(yī)療器械經營企業(yè)，注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，將醫(yī)療器械違規(guī)經營者清理出局。
（摘自中國醫(yī)藥報）
