福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，努力營(yíng)造良好服務(wù)環(huán)境。他們的做法：
一是推出《廈門市醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管平臺(tái)》。通過監(jiān)管平臺(tái)，藥監(jiān)部門可與企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，隨機(jī)抽查企業(yè)發(fā)票開票的情況，以及產(chǎn)品的證照、供應(yīng)商資質(zhì)以及進(jìn)銷存貨記錄情況，實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
二是引入第三方專家參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理。在系統(tǒng)內(nèi)首次引入第三方專家參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程。即由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和院校質(zhì)量管理學(xué)者組成的專家組，定期對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估。
三是出臺(tái)《廈門市定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理核查細(xì)則》。重點(diǎn)突出對(duì)口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售過程和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生的控制，強(qiáng)調(diào)確?？谇涣x齒原料的合法、安全和產(chǎn)品的可追溯性。
四是不斷優(yōu)化服務(wù)投資環(huán)境。市局服務(wù)窗口多次對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的審批流程和工作程序進(jìn)行優(yōu)化，合并了審核與復(fù)核程序，由首席審批完成復(fù)核內(nèi)容，使審批時(shí)限縮至法定的30%以內(nèi)。建立了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)群和經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)群，及時(shí)在群共享上發(fā)布最新的相關(guān)法律法規(guī)，供企業(yè)學(xué)習(xí)，同時(shí)也方便企業(yè)向監(jiān)管人員咨詢。
（摘自CFDA網(wǎng)站）
