為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管,提高藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測防范能力,保障人民群眾用藥用械安全,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市采取三項(xiàng)措施,積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
一是完善監(jiān)測體系。在全市涉藥涉械單位開展藥械不良反應(yīng)用戶摸底排查工作,建立市級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及九個(gè)旗縣區(qū)的部分社區(qū)門診及鄉(xiāng)衛(wèi)生院的藥械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)。
二是堅(jiān)持督查指導(dǎo)。深入各監(jiān)測單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),幫助解決實(shí)際困難;建立呼市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)群,發(fā)布藥械不良反應(yīng)相關(guān)信息,使監(jiān)測工作信息有效、快速、準(zhǔn)確的上傳下達(dá)。
三是加強(qiáng)培訓(xùn),廣泛宣傳。采取專門辦班、依托會議等形式,就藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識對從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
2013年,全市上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告電子報(bào)告表608份、紙質(zhì)報(bào)告表180份,其中嚴(yán)重的報(bào)告病例12份,醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告共88份,與2012年同期比較藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)提高170%,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)提高300%
(摘自CFDA網(wǎng)站)