從陜西省食品藥品監(jiān)管局了解到，陜西省集中開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)排查和市場(chǎng)秩序整頓活動(dòng)，全省316家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被責(zé)令整改，56家企業(yè)受到行政處罰，注銷99家企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。
針對(duì)在工作調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械市場(chǎng)中存在私自改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、違規(guī)設(shè)立展柜、購(gòu)銷記錄不健全等突出問(wèn)題，陜西省食品藥品監(jiān)管局以省內(nèi)醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)為重點(diǎn)，突出一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑等重點(diǎn)品種，集中進(jìn)行全面排查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。
通過(guò)動(dòng)員發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和飛行檢查等措施，陜西對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5738家，醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)1907家和兼營(yíng)企業(yè)3831家進(jìn)行“拉網(wǎng)式”排查，全面排除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。共責(zé)令整改的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)316家，行政處罰企業(yè)56家，注銷企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)企業(yè)99家。其中西安市局規(guī)范了西北最大的漢城路、長(zhǎng)樂(lè)路醫(yī)療器械市場(chǎng)，所屬兩個(gè)分局加大協(xié)調(diào)力度，漢城路地區(qū)逐漸形成了以萬(wàn)國(guó)商城為主的醫(yī)療器械集中經(jīng)營(yíng)區(qū)，長(zhǎng)樂(lè)路形成了前店后庫(kù)的模式化格局。
據(jù)了解，下一步，陜西省食品藥品監(jiān)管局將從嚴(yán)把審批源頭，規(guī)范審批行為入手，堅(jiān)持將日常監(jiān)管和繼續(xù)開(kāi)展排查整頓活動(dòng)相結(jié)合，進(jìn)一步強(qiáng)化和鞏固整治成果，大力推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，進(jìn)一步建立健全規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序的長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序規(guī)范有序地發(fā)展。
（摘自科訊網(wǎng)）
