為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江市局組織開(kāi)展了二級(jí)以上（含民營(yíng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查。一是快速反應(yīng)。根據(jù)國(guó)家總局《關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查的通知》要求，制定專(zhuān)項(xiàng)檢查方案，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，并將有關(guān)要求傳達(dá)到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二是兩級(jí)聯(lián)動(dòng)。聯(lián)合各轄市、區(qū)局，將專(zhuān)項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，切實(shí)提高監(jiān)管工作的實(shí)效性和針對(duì)性。三是突出重點(diǎn)。重點(diǎn)檢查相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度；無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料；植入類(lèi)醫(yī)療器械的使用記錄是否完整、可追溯；使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷(xiāo)毀，并有相關(guān)記錄；有無(wú)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械等情況。四是督促整改。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改，并積極開(kāi)展跟蹤檢查，督促整改到位。
（摘自江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站）
