甘肅省張掖市食品藥品監(jiān)管局近期對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。截至目前，執(zhí)法人員已檢查8家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，查出質(zhì)量管理問(wèn)題6項(xiàng)，責(zé)令4家企業(yè)限期整改。
此次檢查以企業(yè)是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)、是否按要求儲(chǔ)存產(chǎn)品、質(zhì)量管理制度是否落實(shí)到位，以及無(wú)菌醫(yī)療器械的供貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、檢驗(yàn)及購(gòu)銷等各方面的記錄是否完整為重點(diǎn)，進(jìn)行逐家檢查、逐項(xiàng)落實(shí)。
張掖市局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次監(jiān)督檢查使全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)得到了進(jìn)一步強(qiáng)化，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量管理制度、嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)、杜絕偽劣產(chǎn)品流入、保證儲(chǔ)存條件，嚴(yán)格防范無(wú)菌器械流通環(huán)節(jié)中存在的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素。
（摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）
