河南智慧醫(yī)學研究院位于鄭州市管城雙創(chuàng)中心七樓。研究院以可穿戴醫(yī)療設(shè)備為依托，遠程收集、監(jiān)測生命體征數(shù)據(jù)，通過人工智能計算分析，給臨床和患者提供診斷方案或遠程服務(wù)。公司基于大數(shù)據(jù)致力于慢性病和老年病病人的健康管理。河南智慧醫(yī)學研究院和森霸傳感（股票代碼300701）、新鄉(xiāng)醫(yī)學院成果轉(zhuǎn)化處及河南省省立醫(yī)院等單位共同合作，是“產(chǎn)學研用”一體結(jié)合的研發(fā)生產(chǎn)銷售機構(gòu)。發(fā)展過程需要各類人才。有意共同合作為醫(yī)學事業(yè)添磚加瓦的，請聯(lián)系樊雙春13838231363
崗位責任：
1、 負責電子產(chǎn)品和無菌高分子材料產(chǎn)品檢驗材料的撰寫；和醫(yī)療器械檢驗所溝通，送檢，跟檢，協(xié)調(diào)研發(fā)部門完成對產(chǎn)品的檢驗。
2、協(xié)調(diào)，跟進臨床試驗。
3、負責產(chǎn)品的注冊申請，包括新產(chǎn)品的注冊申請、已上市產(chǎn)品的再注冊和補充申請。及時跟蹤注冊審評/審批進度，確保上述注冊申請符合國家的相關(guān)法規(guī)要求，并在公司規(guī)定的時限內(nèi)完成。
4、 負責企業(yè)申報產(chǎn)品所需的現(xiàn)場考核；
5、 了解ISO9000和ISO13485的體系，負責協(xié)助管代對公司質(zhì)量管理體系運 行的建立、實施和保持；
6、掌握相關(guān)法規(guī)的最新知識，掌握足夠的產(chǎn)品知識，密切關(guān)注相關(guān)競爭產(chǎn)品的信息，確保能夠及時、專業(yè)地回答公司內(nèi)部及外部有關(guān)產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢。
業(yè)務(wù)能力要求：
1、 具有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)背景，熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)，具有產(chǎn)品申報注冊經(jīng)驗，能夠獨立完成產(chǎn)品申報工作；
2、 熟悉ISO13485質(zhì)量體系或有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
3、兩年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗。
待遇：
五天工作制，每天八小時，國家法定假期，帶薪年假。
五險一金，福利待遇好，工作環(huán)境好。
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