本公司組建于2005年,座落于河南省淮陽縣豆門鄉(xiāng)武灣經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積10000平方米,10萬級凈化生產(chǎn)車間2000平方米,萬級凈化車間350平方米,質(zhì)量檢驗中心360平方米,檢驗中心設(shè)有萬級的陽性對照室、微生物限度室、無菌室。公司各級人員都通過嚴格的崗位培訓(xùn),熟悉國家有關(guān)的醫(yī)療器械法律、法規(guī)和公司章程制度及專業(yè)知識和技術(shù)標準。擁有一支年輕、精干、高素質(zhì)的生產(chǎn)、管理人才:高級工程師一名、大專以上學(xué)歷人員8名、有專業(yè)技術(shù)人員10名,其中質(zhì)量檢驗員4名,內(nèi)審員4名,都具有國家指定機構(gòu)頒發(fā)的資格證書。且生產(chǎn)檢驗設(shè)備齊全。
公司生產(chǎn)一次性使用靜脈留置針,屬三類無菌醫(yī)療器械,一次性硅橡膠帶囊導(dǎo)管產(chǎn)品屬二類無菌醫(yī)療器械。
公司嚴格按國家標準、行業(yè)標準以及產(chǎn)品注冊標準組織生產(chǎn),對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進行全面全過程的控制,確保不符合的原材料不投入生產(chǎn),不合格的零部件不轉(zhuǎn)序,不合格的產(chǎn)品不出廠,堅持依法治廠,科學(xué)管理,努力穩(wěn)定的為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
我公司質(zhì)量手冊依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》和YY/T0287-2003標準,適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及的各個部門和場所,也適用于本公司內(nèi)部和外部評價滿足顧客要求的法規(guī),標準要求的能力,通過不斷提高員工素質(zhì),及時充實資源,加強體系管理,確保公司產(chǎn)品生產(chǎn)得到全過程控制,使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進,本著質(zhì)量第一,用戶至上的原則,我們將以精湛的技術(shù)、先進的設(shè)備、嚴格的質(zhì)量管理、良好的服務(wù)態(tài)度,將安全有效的產(chǎn)品奉獻給廣大的客戶。
河南慧超醫(yī)療器械有限公司
總經(jīng)理:王洪超
注冊地址:河南省淮陽縣豆門鄉(xiāng)武灣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
生產(chǎn)地址:河南省淮陽縣豆門鄉(xiāng)武灣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
郵編:466700
電話:0394-2971555
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