各會員單位請注意 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于修改一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2019年第94號)要求：
所有一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）注冊人應(yīng)當對產(chǎn)品注冊證進行自查，對于乳膠導(dǎo)尿管類產(chǎn)品注冊證
及附件中涉及標明潤滑劑為液體石蠟、凡士林等石油基質(zhì)潤滑劑的，應(yīng)當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
第四十九條規(guī)定于2019年11月底前申請許可事項變更，變更有關(guān)內(nèi)容。 所有一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）
注冊人應(yīng)當對產(chǎn)品說明書和標簽進行自查，對于說明書和標簽的風(fēng)險警示信息不完善的，
應(yīng)當按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十六條規(guī)定于2019年12月底前完成
說明書和標簽修改。 請有一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）產(chǎn)品的企業(yè)詳細通讀第94號公告，抓緊時間做變更。
公告網(wǎng)址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371386.html
商會微信公眾號
商會微信公眾號
掃描二維碼關(guān)注
