12月30日，在河南省藥品監(jiān)督管理局的指導下，由河南省醫(yī)療器械商會承辦的醫(yī)療器械注冊人制度宣貫會在鄭州舉行，來自河南省內醫(yī)療器械行業(yè)方面研發(fā)、生產、經營人員，以及其他與醫(yī)療器械行業(yè)有關代表300余人參加了此次會議。
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處處長陳連東出席會議并發(fā)表重要講話，《河南省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》已于12月19日正式印發(fā)，醫(yī)療器械注冊人制度實施后，將生產方和技術方分離，申請人可以是醫(yī)療器械生產企業(yè)，也可以是研發(fā)機構和集團公司，這有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新人才的積極性。注冊人可以將生產委托給有資質和生產能力的企業(yè)進行，這種分工可以抑制醫(yī)療器械行業(yè)的低水平重復建設，加快創(chuàng)新產品的上市步伐。為確保我省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作落到實處，省局成立注冊人制度試點工作領導小組及其辦公室，幫助解決醫(yī)療器械注冊人在申報、檢測、審評中遇到的問題，全面推動我省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作開展。陳連東處長還就企業(yè)產品注冊過程中遇到的問題進行了答疑。
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處殷振偉同志對國家局開展醫(yī)療器械注冊人制度相關政策和已經發(fā)布的《河南省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》進行了重點宣講，對試點工作主要內容、注冊人與受托生產企業(yè)的條件和義務責任、委托生產產品的范圍、保障措施及下一步工作安排等進行了詳盡介紹和解讀。
參會企業(yè)代表們一致表示，通過參加這樣的會議，能更加及時、專業(yè)、精準地了解國家及我省關于醫(yī)療器械注冊人制度試點的相關政策和要求，他們將積極參與到試點工作中。
河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏出席并主持會議。
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