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針對我省醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)的現狀，河南省藥品監(jiān)督管理局委托河南省醫(yī)療器械商會于12月31日，舉辦了“河南省第二類醫(yī)療器械產品技術審評、現場檢查培訓班”來自省內200多家企業(yè)的300多位代表參加了培訓，河南省醫(yī)療器械審評查驗中心的專家為學員授課。

本次培訓內容豐富，實用性強，課程主要涉及醫(yī)療器械注冊申報內容詳解，如何撰寫說明書和技術要求；如何分類界定；臨床評價資料撰寫；資料發(fā)補要求；綜述資料、研究資料的撰寫；企業(yè)現場檢查工作中遇到的常見問題解析等。

河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏進行開班致辭，她說，此次培訓，讓參會的醫(yī)療器械注冊專員更高效地開展醫(yī)療器械的注冊申報工作；讓參會的企業(yè)管理者代表和質量管理專員規(guī)范有效地開展醫(yī)療器械的質量管理與控制的活動，做好防范質量風險的發(fā)生具有重要意義。