8月5日下午，河南省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案座談會在鄭州召開，來自河南省藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局各監(jiān)管分局、河南省食品藥品審評查驗中心、河南省醫(yī)療器械檢驗所、河南省醫(yī)療器械商會及河南省內(nèi)十多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的40多位代表參加了座談。省局醫(yī)療器械注冊處殷振偉副處長為大家解讀了實施方案，并解答了企業(yè)提出的相關(guān)問題。各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)代表就相關(guān)問題展開了討論。
我省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，對于構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理和保證體系，落實醫(yī)療器械注冊人的主體責(zé)任，完善事中事后監(jiān)管體系，積累注冊人制度實施實踐經(jīng)驗，具有重要意義。對于提升我省醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)能力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，全面提升河南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平，具有重要意義。
河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏出席并主持會議。
