10月20日，“2020年全國醫(yī)療器械安全宣傳周河南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會”在鄭州召開，省內(nèi)50多家醫(yī)療器械企業(yè)的80余名管理者代表、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人參加了會議。河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏出席并主持會議。
會議期間，來自河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)、駝人集團(tuán)、鄭州安圖生物公司、鄭州科蒂亞公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械日常生產(chǎn)管理中的一些經(jīng)驗與大家進(jìn)行分享，河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械監(jiān)管工作及飛檢情況與大家進(jìn)行了深入交流。此次會議，對于促進(jìn)企業(yè)間經(jīng)驗交流和提高生產(chǎn)企業(yè)管理水平具有重要作用，進(jìn)而保證出廠的醫(yī)療器械安全有效，真正實現(xiàn)全社會安全用械、守護(hù)健康的目標(biāo)。
我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚、基礎(chǔ)差、數(shù)量多、規(guī)模小，以中小企業(yè)和家族企業(yè)為主，部分人員生產(chǎn)經(jīng)營理念滯后，質(zhì)量安全風(fēng)險防控能力不強，部分企業(yè)主體責(zé)任落實不到位，監(jiān)管形勢依然嚴(yán)峻。近年來，在機構(gòu)改革和職能調(diào)整的大背景下，面對疫情防控類醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴(yán)峻形勢和繁重任務(wù)，全省醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的同志們，主動擔(dān)當(dāng)、履職盡責(zé)，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，密集開展各類監(jiān)督檢查，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險隱患，準(zhǔn)確把握新形勢、新任務(wù)、新要求，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面，守住了產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。河南省藥監(jiān)局持續(xù)加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，加強醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，先后組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動、醫(yī)療器械風(fēng)險排查治理、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、貼敷類醫(yī)療器械專項整治、飛行檢查、高值耗材類醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉等重點產(chǎn)品專項檢查，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，保障了人民群眾的用械安全。
在監(jiān)管企業(yè)的同時，河南省藥監(jiān)局牢固樹立服務(wù)意識，指導(dǎo)河南省醫(yī)療器械商會積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會監(jiān)督服務(wù)和企業(yè)自律作用，利用商會做好對企業(yè)的法規(guī)培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)、資源整合等工作，扶持規(guī)范企業(yè)做大做強，向產(chǎn)業(yè)聚集和優(yōu)化升級發(fā)展，引導(dǎo)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。
轉(zhuǎn)自河南藥品監(jiān)管
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