6月21日上午,根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局要求,河南省醫(yī)療器械商會在鄭州科蒂亞生物技術有限公司組織召開了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測配套用拭子和樣本保存管(含保存液)產(chǎn)品質量管理指南討論會。河南省藥品監(jiān)督管理局注冊處二級調(diào)研員曹漫征在會上強調(diào):本次會議討論的質量管理指南,主要是強化新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測配套用拭子和樣本保存管(含保存液)產(chǎn)品質量管理。一是進一步規(guī)范我省相關一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為大眾提供安全可靠的防疫物資,二是為各市局日常監(jiān)督檢查提供指南性文件,增強監(jiān)管效能。同時也希望河南省醫(yī)療器械商會組織制定醫(yī)用防疫相關產(chǎn)品的團體標準。
參加本次討論會的有:河南省醫(yī)療器械檢驗所副所長徐玉茵;體外診斷試劑檢測室主任張娟麗以及7家相關企業(yè)代表共15人。會議由河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏主持。
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