為進(jìn)一步提升企業(yè)無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能,確保防疫類無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。商會(huì)根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處對企業(yè)培訓(xùn)工作的要求和指導(dǎo),于8月26日起將分期舉辦疫情防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)控管理公益培訓(xùn)班。為考量培訓(xùn)的效果,設(shè)定了在線測評,培訓(xùn)課程結(jié)束后即刻進(jìn)行測評,根據(jù)答題對否直接評分。今天主要針對無菌檢驗(yàn)人員培訓(xùn),本期培訓(xùn)講師是請河南駝人醫(yī)療器械研究院有限公司的第三方檢驗(yàn)室的專業(yè)技術(shù)人員授課。今天的培訓(xùn)安排了四節(jié)課程:醫(yī)用防護(hù)類產(chǎn)品物理性能檢測方法及判斷;
環(huán)氧乙烷殘留量檢測;
《中國藥典》2020版 微生物限度檢查、無菌檢查法;
解讀醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定
開課之前,河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處劉春華處長做了重要講話。劉處長強(qiáng)調(diào)對本次系列公益培訓(xùn)的意義,要求企業(yè)專業(yè)技術(shù)及質(zhì)量管理人員應(yīng)有法規(guī)意識、質(zhì)量意識,應(yīng)嚴(yán)格按法規(guī)和本企業(yè)質(zhì)量管理體系要求行使管控,確保出廠產(chǎn)品安全有效。
今天培訓(xùn)由陳敏秘書長主持,報(bào)名參加培訓(xùn)人員有533人。會(huì)議期間各位講課老師認(rèn)真地分享自己在工作中的認(rèn)識見解,同時(shí)又根據(jù)自己的了解認(rèn)知去解讀相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及操作方法,便于同行之間能更好的重新認(rèn)識自己,這樣才能讓自己進(jìn)步更快,才能讓企業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。本次培訓(xùn)會(huì)議圓滿結(jié)束,如果培訓(xùn)學(xué)習(xí)后有企業(yè)人員想繼續(xù)咨詢或想加深學(xué)習(xí)的學(xué)員們,請及時(shí)關(guān)注商會(huì)動(dòng)態(tài),積極與商會(huì)保持聯(lián)系。
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