3月2日,河南省醫(yī)療器械商會按照河南省藥品監(jiān)督管理局的安排,組織了河南省內(nèi)90多家生產(chǎn)企業(yè)到駝人集團觀摩座談,出席觀摩座談的領導有:河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處二級調(diào)研員程文虎處長、河南省藥品監(jiān)督管理局注冊處張夢澤,觀摩團先后參觀了國際醫(yī)療器械交易中心、滅菌車間、輸注泵生產(chǎn)車間、留置針生產(chǎn)車間、檢驗室等場所。
參觀結(jié)束后,觀摩團組織了座談會,由商會秘書長陳敏主持,駝人集團總裁王國勝致歡迎詞,駝人集團相關(guān)部門負責人分別介紹了企業(yè)如何落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任、質(zhì)量管理體系有效運行的經(jīng)驗。座談中,對觀摩團各企業(yè)代表的提問,駝人集團相關(guān)部門的負責人給以了細致解答,對企業(yè)代表提出的包類產(chǎn)品注冊和說明書問題、器械組裝過程中質(zhì)量控制問題、注冊人制度實施問題,河南省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處、注冊處領導給予了詳細的解答。最后,程文虎處長做總結(jié)發(fā)言,表示駝人集團為我省知名企業(yè),在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理體系建設等方面積累了很多先進經(jīng)驗,企業(yè)發(fā)展經(jīng)營穩(wěn)健。程文虎同時也指出:一、作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)的第一責任人,生產(chǎn)企業(yè)務必樹立底線意識,確保產(chǎn)品和生產(chǎn)安全;二、正確處理發(fā)展與安全的關(guān)系,行業(yè)要高質(zhì)量發(fā)展,安全是根本;三、樹立憂患意識,人無遠慮必有近憂,在平常中查找隱患,在平安中預測風險,確保提供社會的每一件產(chǎn)品都經(jīng)得起檢驗。
觀摩企業(yè)代表都表示本次活動收獲很大,很期待下一次的觀摩交流活動。
河南省醫(yī)療器械商會
2023年3月2日
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