為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任主體，河南省藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)落實(shí)已于今年3月1日實(shí)施的《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局全省醫(yī)療器械培訓(xùn)工作安排，河南省醫(yī)療器械商會(huì)于2023年3月10日在鄭州舉辦《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班》圓滿結(jié)束。河南省藥品監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員程文虎處長(zhǎng)做了開班致辭，提到了四點(diǎn)對(duì)企業(yè)的要求，強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一定要層層把關(guān)，落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，一定要生產(chǎn)出合格放心的產(chǎn)品。隨后河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處程慧鋆老師詳細(xì)講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何落實(shí)法定質(zhì)量安全主體責(zé)任》、省局日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。本次參會(huì)人員有150多人，參會(huì)的各位企業(yè)負(fù)責(zé)人都簽署了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書，培訓(xùn)班上各企業(yè)負(fù)責(zé)人都認(rèn)真聽講，有問題積極咨詢提問，會(huì)議在一片學(xué)習(xí)討論的氛圍中愉快的結(jié)束了，同時(shí)好多企業(yè)負(fù)責(zé)人都希望增加培訓(xùn)次數(shù)，新的管理規(guī)定的執(zhí)行，能夠通過老師的講解對(duì)新規(guī)定的理解更深刻透徹，更進(jìn)一步提升各企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量管控意識(shí)，以確保出廠產(chǎn)品安全有效。
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