為進(jìn)一步提升河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作質(zhì)量,幫助醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作人員深入了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的新政策法規(guī)和要求,確保經(jīng)試驗(yàn)產(chǎn)品安全有效的真實(shí)性。根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)工作安排,由河南省醫(yī)療器械商會(huì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)舉辦的“2023年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”于2023年4月 23日在鄭州如期舉行。
培訓(xùn)班開(kāi)幕式由河南醫(yī)療器械商會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳敏主持，河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處周建軍副處長(zhǎng)和河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院王海峰副院長(zhǎng)致歡迎辭，周建軍副處長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)了2023年5月1日國(guó)家將全面執(zhí)行新版的國(guó)家臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理?xiàng)l例，要求各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí)新法規(guī)，按法規(guī)要求組織試驗(yàn)。王海峰副院長(zhǎng)則強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性，肯定了河南省醫(yī)療器械商會(huì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在行業(yè)內(nèi)起到的的重要作用。
開(kāi)幕式后進(jìn)行了既定的培訓(xùn)內(nèi)容，先由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院高振強(qiáng)教授給大家分享了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查常見(jiàn)的問(wèn)題及分析。之后省內(nèi)各位專(zhuān)家一一精彩分享課程，給在座的老師帶來(lái)了聽(tīng)覺(jué)大宴。最后學(xué)員在線答卷成績(jī)優(yōu)良。
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