2023年4月27日，河南省醫(yī)療器械商會(huì)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查要點(diǎn)培訓(xùn)班如期開班，培訓(xùn)班邀請(qǐng)了河南省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心器械查驗(yàn)科謝芝麗副科長(zhǎng)以及高勇老師分別給大家授課。上午謝老師講解了第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查注意的事項(xiàng)，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械體系核查法規(guī)依據(jù)、流程，注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南以及整改報(bào)告書的書寫注意事項(xiàng)等內(nèi)容；下午由高勇老師對(duì)我省醫(yī)療器械許可檢查及飛行檢查情況做簡(jiǎn)單介紹以及檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及案例做了解析。參加培訓(xùn)的企業(yè)代表都認(rèn)真聽(tīng)講，現(xiàn)場(chǎng)交流氛圍熱烈，學(xué)員就一些疑惑的問(wèn)題就行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，兩位老師都給予了滿意的解答。
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