新年伊始，2024年元月，遵照省藥監(jiān)局強調(diào)持續(xù)做好行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)再培訓(xùn)，省醫(yī)療器械商會在元月共為會員單位奉上了四期公益培訓(xùn)班，完美開啟2024年我省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)新征程。
元月5日在商城飯店舉辦了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查及二類產(chǎn)品注冊審評公益培訓(xùn)》，本次公益培訓(xùn)共有100多家企業(yè)的260多名代表參會。河南省藥品審評查驗中心曹琳琳主任做了開班講話，審評中心的業(yè)務(wù)科余科長重點講解了醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可的申請流程；查驗科的謝老師就現(xiàn)場檢查中企業(yè)常見問題及整改資料的撰寫給大家做了分享；審評一科劉老師和審評二科任老師就注冊審評中常見問題及發(fā)補后整改資料撰寫給大家進行了情況分享。
元月19日，舉辦了線上《無菌和阻微生物穿透檢驗方法公益專題培訓(xùn)班》，主要給企業(yè)分享了2020版藥典無菌檢查法主要內(nèi)容以及阻微生物穿透試驗方法主要內(nèi)容。本期邀請了河南駝人醫(yī)療器械研究院有限公司的專家老師講課。本期培訓(xùn)有100多家企業(yè)330多名學(xué)員參加。
元月23日，邀請?zhí)K州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司共同舉辦了《有源醫(yī)療器械風(fēng)險管理及醫(yī)療器械供應(yīng)商管理公益培訓(xùn)班》，主要講授了醫(yī)療器械風(fēng)險管理和供應(yīng)商管理。熠品檢測從電氣到生物學(xué)，化學(xué)，物理等，為客戶提供全方位的檢測項目。同時也可在檢測過程中進行臨床研究，法規(guī)注冊，為企業(yè)提供全流程的服務(wù)。本期培訓(xùn)有100多家企業(yè)370多名學(xué)員參加。
元月26日，邀請河南美科檢測技術(shù)有限公司（副會長單位河南亞都實業(yè)有限公司全資子公司）進行公益授課，主要培訓(xùn)內(nèi)容為：潔凈區(qū)（室）環(huán)境檢測；GBT 14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法-環(huán)氧乙烷殘留量測定；常見醫(yī)用材料、耗材物理檢測。本期培訓(xùn)有80多家企業(yè)220多名學(xué)員參加。
此次四期公益培訓(xùn)共有1200多人參加，企業(yè)受益眾多，不僅提高了會員企業(yè)員工的個人專業(yè)技能及業(yè)務(wù)水平，也切實幫助解決企業(yè)對醫(yī)療器械注冊、檢驗檢測、法規(guī)及體系建設(shè)掌握不充分的問題。
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