2024年第一期《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)線上培訓班順利開班
上傳時間：2024-04-28 作者：Author
4月27日，由河南省醫(yī)療器械商會臨床試驗專業(yè)委員會舉辦的2024 年第一期《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP) 線上培訓班圓滿成功。為切實貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》要求，加強對醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，強調(diào)臨床試驗機構應當嚴格按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展臨床試驗，切實落實主體責任，確保臨床試驗過程科學規(guī)范、結果真實可靠。
為幫助醫(yī)療器械在臨床試驗過程中相關人員正確理解相關的政策法規(guī)，河南省醫(yī)療器械商會臨床專業(yè)試驗委員會組織舉辦了 “2024 年第一期《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP) 線上培訓班”。本場培訓內(nèi)容豐富，對推動河南省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉化上市具有重要意義。
按照既定的培訓內(nèi)容，首先請省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處相關領導，就醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)、檢查要點及常見問題做了解讀和分析。并邀請到六位有實戰(zhàn)經(jīng)驗的專家學者從臨床實驗全過程的不同角度，結合實際進行了精彩的授課分享，培訓結束進行了在線答卷考試，此次培訓近300人參加。
