12月27日下午，2025年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會在鄭州市安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園召開。來自河南省藥監(jiān)局、河南省醫(yī)保局、河南省衛(wèi)生健康委、河南省工信廳的專家出席了會議，河南省醫(yī)療器械商會理事單位60余人參加會議。
河南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長田文才出席座談會并發(fā)表講話。他表示，省委、省政府把醫(yī)療器械作為我省培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要賽道，將高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)納入“7+28+N ”產(chǎn)業(yè)鏈群建設體系?！白鳛楸O(jiān)管部門，我們將持續(xù)深化審評審批制度改革，不斷提升服務質(zhì)效，著力激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/span>
藥品監(jiān)管部門既是保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的監(jiān)管者，又是促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的服務者。田文才說：“我們將聚焦省委、省政府決策部署，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局；聚焦藥品監(jiān)管法定職責，推進監(jiān)管服務創(chuàng)新；聚焦市場主體關(guān)切訴求，優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境?！?/span>
在謀劃新舉措方面，田文才表示，藥品監(jiān)管部門將加快“筑平臺”，探索建立創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)注冊“政策咨詢平臺”，推行注冊建言、審評檢查前置服務，有效縮短產(chǎn)品研發(fā)上市時間；積極“建通道”，與國家藥監(jiān)局建立多渠道、多層次的協(xié)調(diào)溝通路徑，積極爭取創(chuàng)新醫(yī)療器械上市便利政策；全面“優(yōu)服務”，聚焦重點領(lǐng)域，加快檢驗檢測、注冊核查和審評審批進度，聚力推動高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市；傾力“造環(huán)境”，建立健全審批許可融合檢查機制，探索推行包容審慎監(jiān)管和柔性執(zhí)法，打造一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
作為企業(yè)與政府之間的橋梁和紐帶，2024年，河南省醫(yī)療器械商會對引導企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新、搭建產(chǎn)學研用交流平臺、擴大出口渠道等工作初見成效，有力推動了我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“2025年，商會將為企業(yè)的新產(chǎn)品注冊提供前期服務，并擴大到CDMO全鏈咨詢服務；利用聯(lián)盟資源，調(diào)動外省的經(jīng)營資源，聯(lián)誼規(guī)模性企業(yè)的經(jīng)銷商互動共享?！焙幽鲜♂t(yī)療器械商會秘書長陳敏介紹，商會也在積極與醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)建立創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化交流平臺，希望能夠通過多種形式推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
作為河南省醫(yī)療器械商會會長單位，安圖生物也是我省醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的代表企業(yè)。會上，安圖生物董事長苗擁軍表示，面對當前行業(yè)發(fā)展的形勢和特點，醫(yī)療器械企業(yè)要“練好內(nèi)功，主動作為”。苗擁軍認為，在當前經(jīng)濟形勢下，我省醫(yī)療器械企業(yè)更應加強協(xié)同與合作，抱團取暖，通過資源共享、優(yōu)勢互補來降低成本、提升創(chuàng)新能力，更好應對市場需求的變化，為我省醫(yī)療企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大的力量。
座談會由河南省醫(yī)療器械商會會長、安圖生物總經(jīng)理楊增利主持。會上，安圖生物、駝人集團、翔宇醫(yī)療、健琪醫(yī)療以及超亞醫(yī)藥的代表從“創(chuàng)新賦能”“高質(zhì)量發(fā)展”“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化經(jīng)驗”等角度進行了分享發(fā)言。
與會專家通過解析推動我省高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)鏈的政策與措施、我省支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的三年規(guī)劃、我省醫(yī)療設備采購及醫(yī)療設備更新政策、我省對創(chuàng)新醫(yī)療器械界定及支持創(chuàng)新產(chǎn)品申報注冊的政策等主題，為我省推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展背后的政策內(nèi)容進行了深入解讀。
與會企業(yè)代表表示，此次座談會內(nèi)容豐富，政策講解透徹，對于企業(yè)下一步發(fā)展提供了很多思路，收獲很多。（廉婷婷）
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