CBCT臨床應(yīng)用相關(guān)法律問(wèn)題的研究進(jìn)展
蘇俊森 張祖燕
一 CBCT臨床應(yīng)用原則
近年來(lái)，在口腔放射學(xué)領(lǐng)域中，錐形束CT(Cone Beam CT, CBCT)成為一個(gè)熱點(diǎn)。美國(guó)口腔頜面放射學(xué)會(huì)認(rèn)為，CBCT的應(yīng)用對(duì)口腔醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的發(fā)展具有重大推動(dòng)作用，與其相關(guān)的法律問(wèn)題也在激烈的討論當(dāng)中。此前，美國(guó)口腔頜面放射學(xué)會(huì)發(fā)布了一份CBCT臨床應(yīng)用原則，涉及口腔臨床工作中頜面部影像的獲取與解讀，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師合理地應(yīng)用CBCT。
1.CBCT的使用
CBCT對(duì)患者有輻射作用，只能由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或由有資質(zhì)的放射技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的監(jiān)督下完成照射。只能是以診斷和治療為目的，要在能夠保證圖像質(zhì)量的基礎(chǔ)上采用最小放射劑量完成CBCT掃描。
2.操作者的要求
CBCT的掃描者和申請(qǐng)者都必須深入了解CBCT的影像表現(xiàn)，熟悉其性能和局限性。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)替代檢查技術(shù)，熟悉診斷過(guò)程，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他檢查結(jié)果進(jìn)行CBCT影像診斷。臨床醫(yī)師還要充分地了解CBCT的操作方法及不規(guī)范的操作方法對(duì)圖像質(zhì)量和輻射安全的不良影響，并閱讀全部掃描圖像。有些臨床醫(yī)師可能認(rèn)為,他們沒(méi)有責(zé)任去發(fā)現(xiàn)他們專業(yè)以外的異常表現(xiàn)，這顯然是錯(cuò)誤的。
3.相關(guān)文件記錄
為了診斷和治療必須行CBCT檢查時(shí)，應(yīng)該由臨床醫(yī)師提供正規(guī)申請(qǐng)書(shū)，其中要包含患者基本情況、臨床檢查和病史信息，以使放射醫(yī)師恰當(dāng)選擇CBCT的掃描范圍并正確解讀掃描圖像。在掃描之前與患者溝通使患者充分了解CBCT檢查的利與弊，并簽署知情同意書(shū)是很有必要的。掃描完成之后，放射醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)做出CBCT影像診斷報(bào)告并存放在患者病歷當(dāng)中。
4.放射安全和質(zhì)量保證
為了達(dá)到劑量最優(yōu)原則，既要獲得足夠診斷信息，又要把患者和公眾的輻射損害降到最低。
基于以上原則，下文從設(shè)備的使用權(quán)限、照射視野和圖像的解讀三個(gè)方面闡述CBCT的法律問(wèn)題。
二 CBCT的使用權(quán)限
美國(guó)口腔頜面放射學(xué)界關(guān)于口腔放射影像的拍攝要求在不同地區(qū)是有差異的。私人牙科診所是使用X射線機(jī)的主要場(chǎng)所。不過(guò)，在美國(guó)西海岸地區(qū)，口腔放射檢查中心或影像檢查中心也從事大量的投照工作，加利福尼亞州、華盛頓州、內(nèi)華達(dá)州的正畸醫(yī)生常把患者介紹到這類檢查中心去。在加州，接受規(guī)范的放射技術(shù)培訓(xùn)再通過(guò)考試就可以拿到操作牙科X射線設(shè)備(包括CBCT)的許可。大部分的口腔放射檢查中心只提供影像資料而不提供診斷報(bào)告，只有部分口腔放射檢查中心有放射醫(yī)師可提供影像診斷報(bào)告。
而有些州認(rèn)為，CBCT屬于醫(yī)學(xué)放射設(shè)備，所有關(guān)于醫(yī)學(xué)放射設(shè)備的法律也適用于CBCT。CBCT設(shè)備只能由注冊(cè)的醫(yī)學(xué)放射技師、放射醫(yī)師或者其他經(jīng)過(guò)特殊培訓(xùn)的衛(wèi)生保健醫(yī)師來(lái)操作。在這些州，對(duì)購(gòu)買(mǎi)包括CBCT在內(nèi)的CT設(shè)備的管理非常嚴(yán)格，只有購(gòu)買(mǎi)者確實(shí)需要這種設(shè)備時(shí)才可以獲得購(gòu)買(mǎi)許可，而要取得“確實(shí)需要”的證明卻是一件非常繁瑣的事情。總之在美國(guó)，有些州對(duì)于擁有并操作CBCT的限制較寬松，有些州則提出了近乎苛刻的要求，使很多牙科醫(yī)師甚至放射醫(yī)師都很難被授權(quán)購(gòu)置CBCT設(shè)備。
三 CBCT的照射視野
一次CBCT掃描應(yīng)當(dāng)包括哪些解剖部位也是一個(gè)值得討論的問(wèn)題。假定一個(gè)人因牙列缺失需要進(jìn)行上頜骨的CBCT掃描來(lái)評(píng)價(jià)種植牙的可行性，射線束集中在上頜牙槽骨和上頜竇底上方2～3mm范圍內(nèi)是否為合適的視野?這樣做能否提供足夠的信息?是否有必要包括更大的范圍，甚至整個(gè)上頜竇?放射學(xué)檢查的一般原則是根據(jù)臨床需要來(lái)確定掃描范圍，其目的是避免患者個(gè)體以及公眾受到不必要的輻射。因此，在上面的例子中，如果患者沒(méi)有上頜竇的癥狀，臨床檢查也不懷疑上頜竇存在病變，就沒(méi)有必要把掃描視野擴(kuò)大到整個(gè)上頜竇。
如果CBCT掃描視野過(guò)小，就會(huì)丟失部分解剖結(jié)構(gòu)，有可能會(huì)遺漏重要的診斷信息。如果正畸醫(yī)生用CBCT檢查來(lái)觀察上頜阻生尖牙，只把射線束局限在這顆牙齒上，就有可能遺漏導(dǎo)致尖牙阻生的病因，有時(shí)這個(gè)病因要比阻生牙本身更重要。同樣的，在拍攝顳下頜關(guān)節(jié)X射線圖像的時(shí)候，如果射線束太局限的話，就可能丟失髁突或關(guān)節(jié)窩以外的病變信息，而這可能正是導(dǎo)致顳下頜關(guān)節(jié)癥狀的原因。
掃描視野過(guò)小的原因可能是操作上的失誤也可能是程序設(shè)計(jì)的問(wèn)題，但有另外一個(gè)非常值得關(guān)注的原因是醫(yī)生故意縮小掃描范圍，這與后續(xù)的影像診斷工作有非常密切的關(guān)系。越來(lái)越多的個(gè)體執(zhí)業(yè)醫(yī)師擁有CBCT設(shè)備，其中大多是牙科臨床醫(yī)生，特別是正畸醫(yī)師和種植醫(yī)生。這些執(zhí)業(yè)醫(yī)師缺乏對(duì)CBCT應(yīng)用的系統(tǒng)培訓(xùn)，他們只能識(shí)別他們專業(yè)內(nèi)的影像表現(xiàn)。因此，有些執(zhí)業(yè)醫(yī)師就認(rèn)為要減少麻煩，唯一的方法就是把掃描范圍限定在自己能夠掌握的區(qū)域。但是原則上來(lái)講，確定掃描范圍要以患者的癥狀和臨床檢查為依據(jù)。
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掃描二維碼關(guān)注
