自2009年以來，隨著人類疾病譜的變化與災(zāi)害頻發(fā)，相對剛性需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，全球貿(mào)易呈現(xiàn)增勢。隨著全球醫(yī)療器械強(qiáng)勁發(fā)展，我國醫(yī)療器械作為新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展勢頭良好，進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)模也在逐年增大。筆者對全球海關(guān)數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)，近年來世界醫(yī)療器械貿(mào)易增長幅度在8%～11%之間。
差異與創(chuàng)新
近10年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量都發(fā)生了較大變化，特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備、臨床實驗室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化明顯，同時出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)?、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等一批具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
進(jìn)出口品種
從進(jìn)出口主要品種看，近年來有通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等，多以高附加值的產(chǎn)品為主。
而在國際市場，中國目前有競爭力的產(chǎn)品主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等中小型設(shè)備，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過10年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備仍是我國醫(yī)療器械行業(yè)的短板，與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距。
這種格局的形成與發(fā)達(dá)國家尤其是歐美日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動了本國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，歐盟、美國和日本醫(yī)療器械制造的主要是高端設(shè)備和高值耗材。例如美國、德國和日本3國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前5個國家出口心臟起搏器占全球份額將近90%。
美國、德國和日本3個傳統(tǒng)醫(yī)療器械強(qiáng)國的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)也各有差異。美國無論在高端影像設(shè)備還是高值耗材方面在全球都具有絕對領(lǐng)先優(yōu)勢，有通用、強(qiáng)生、雅培、碧迪、波士頓科學(xué)、美敦力、菲利普醫(yī)療等一大批跨國企業(yè)；德國在高值介入器械方面競爭力相對比美國要弱，在影像設(shè)備領(lǐng)域西門子獨占鰲頭；而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)是影像設(shè)備，有東芝、島津、日立等跨國公司。
沿革與現(xiàn)狀
企業(yè)發(fā)展的兩個時期
1993～2003年有17家醫(yī)療器械企業(yè)上市，填補(bǔ)空白為主，引入國外私募、風(fēng)投借助海外資本市場來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈中游的產(chǎn)品生產(chǎn)和組件生產(chǎn)，中高端設(shè)備處于基礎(chǔ)研發(fā)階段，屬于產(chǎn)業(yè)的初步成長期。
2003年以后10年，有30家醫(yī)療器械企業(yè)上市，醫(yī)療器械快速發(fā)展期的主導(dǎo)企業(yè)：邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤萬東借助資本力量加速在影像、監(jiān)護(hù)、超聲、生化領(lǐng)域發(fā)力；創(chuàng)生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創(chuàng)在血管疾病微創(chuàng)領(lǐng)域推出高科技、高附加值產(chǎn)品；新華、威高、魚躍、九安、穩(wěn)健、尚榮、陽普、康耐特、上藥、中國醫(yī)藥、蒙發(fā)利、國藥等從醫(yī)療電子設(shè)備、衛(wèi)生材料、醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、保健康復(fù)用品進(jìn)一步提高了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和檔次；美時、迪瑞、納通、藍(lán)韻、開立、普施康、金山、山外山、誼安、百合、駝人、康德萊諸多企業(yè)通過多種方式實現(xiàn)跨越式發(fā)展，豐富并彌補(bǔ)了國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍。
三大區(qū)域引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)
珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三個區(qū)域的總產(chǎn)值之和與銷售額之和均占全國總量的80%以上。
其中，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點；長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá)，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出；珠江三角洲原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策、國外資本的引進(jìn)，以及后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的“一顆明珠”。
兼并重組提高競爭力
在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點收購的對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營銷影響之時終結(jié)原有品牌的影響，從而實現(xiàn)該領(lǐng)域的獨有戰(zhàn)略。
2010～2013年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的并購重組明顯加速。通過并購重組，專注和多元化成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要方向。邁瑞醫(yī)療、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過合資、并購走向多元化，成為整合的領(lǐng)跑者。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者。今年發(fā)生在行業(yè)內(nèi)的并購?fù)苿恿似髽I(yè)外延式的發(fā)展，如復(fù)星醫(yī)藥收購以色列Alma公司、微創(chuàng)醫(yī)療收購懷特骨科業(yè)務(wù)、邁瑞全資收購美國Zonare公司和澳大利亞Ulco醫(yī)療、新華醫(yī)療收購?fù)窟_(dá)60%股權(quán)、魚躍醫(yī)療收購優(yōu)閱光學(xué)51%股權(quán)等，使得我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積極融入全球價值鏈的競爭，從較為零碎狀態(tài)，初步形成了一個完整的鏈條。但價值鏈的上下游兩端都缺乏自主權(quán)，如關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備同國外還要較大的差距、市場需求來自歐美日、關(guān)鍵零部件（原材料）仍需大量進(jìn)口或者仍未擺脫對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業(yè)跨越式發(fā)展的動力和被迫進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級的推力。
未來的方向
筆者認(rèn)為，未來我國醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)把關(guān)注點放在挖掘醫(yī)械產(chǎn)品的核心價值上面：
實現(xiàn)進(jìn)口替代
世界發(fā)達(dá)國家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)的費用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來采購發(fā)達(dá)國家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國家的產(chǎn)品來“替代”，因此，未來一段時期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國家的主要進(jìn)口目的地。
目前，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達(dá)國家所掌握，他們依靠技術(shù)資金和市場渠道優(yōu)勢等比較容易進(jìn)入新興市場，并占有相當(dāng)大的話語權(quán)，對新興市場的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用。
數(shù)字化醫(yī)療時代
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時也可借助手術(shù)機(jī)器人實施遠(yuǎn)程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實現(xiàn)即時手術(shù)方案，以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場而實現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)。相比之下，互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用使術(shù)后患者的隨訪和術(shù)前疾病診斷有了更加現(xiàn)實的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ)。
當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向“早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)”等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調(diào)控，以及疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點，進(jìn)一步對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。
國際聯(lián)系更密切
未來5～10年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將更加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材、植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破“瓶頸”制約。
醫(yī)療器械行業(yè)是個朝陽產(chǎn)業(yè)和長壽產(chǎn)業(yè)，尤其今年我國推出大健康產(chǎn)業(yè)概念，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學(xué)健康預(yù)防發(fā)展方向、國際市場環(huán)境與國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機(jī)，必將成為業(yè)界的佼佼者。
（摘自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）
