各相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：
為使醫(yī)療器械企業(yè)更好地按照GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》及YY/T0287-2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立質(zhì)量管理體系，充分了解質(zhì)量管理體系的建立及有關(guān)要求，為配合國家食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械行業(yè)推行認(rèn)證工作，河南省醫(yī)療器械商會與北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，請有培訓(xùn)需求的各相關(guān)企業(yè)自愿參加。
現(xiàn)將有關(guān)報名事項通知如下：
一、主辦單位
北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
二、組織單位
河南省醫(yī)療器械商會
三、培訓(xùn)內(nèi)容
1、GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)簡介及基礎(chǔ)術(shù)語；
2、2008版GB/T19001和2003版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)講解；
3、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
4、內(nèi)審知識及技巧；
四、對學(xué)員要求
各企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。
五、培訓(xùn)及證書
由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。
由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書。
六、期限、時間及地點
培訓(xùn)及考試時間: 2014年2月25日至3月1日，共計5天。報名滿80名截止，商會會員企業(yè)優(yōu)先。
注：2014年2月25日下午13:00—14:00報到，報到完畢接著上課
地 點：鄭州天河大酒店
地 址：鄭州市北二七路110號（鄭州市公安局隔壁）
乘 車：公交線路： 人民公園東門站:105路北線 105路南線 105路 21路 28路 305路 34路 517路 603路 6路 78路支線 93路 k28路 k6路 k903路 k906路
七、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：萬裴裴 夏敬（13103719327 13613817008）
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210 傳真：0371-86568081
QQ：2710817942 微信：hnylqxsh
注：接到通知后，如同意請馬上匯款報名，請把匯款單復(fù)印件、參加人員信息回執(zhí)（見附件格式）傳真至0371-86568081或發(fā)hnylqxsh@163.com郵箱。報名以交費為準(zhǔn)，所交費用只在本期生效，若是在人員報滿后交費者只能參加下期培訓(xùn)。
二0一四年一月二十六日
商會微信公眾號
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