| 商會2014年技術(shù)類培訓(xùn)計劃 | ||||||
| 序號 | 月份 | 培訓(xùn)項目 | 對學(xué)員要求 | 培訓(xùn)及證書 | 培訓(xùn)時間 | 計劃招生名額 |
| 1 | 2月 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系 內(nèi)審員培訓(xùn)班 | 企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書。 | 5天 | 80人/期 |
| 2 | 3月 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品外貿(mào)基本知識培訓(xùn)班 | 企業(yè)外貿(mào)專員或管理人員 | 無證書 | 半天 | 80人/期 |
| 3 | 3月 | 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。 | 4天 | 80人/期 |
| 4 | 4月 | 《醫(yī)療器械-風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 |
北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。 北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械風(fēng)險管理員”證書。 |
2.5天 | 80人/期 |
| 5 | 5月 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系 內(nèi)審員培訓(xùn)班 | 企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書。 | 5天 | 80人/期 |
| 6 | 6月 | 標準《工藝用水的基本知識及驗證、確認》和《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)《工藝用水的基本知識及驗證、確認》和《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》培訓(xùn)合格證書。 | 3天 | 80人/期 |
| 7 | 6月 | 管理者代表高級研修班 | 企業(yè)管理者代表、質(zhì)量部門負責(zé)人。 | 通過北京國醫(yī)械華光認證有限公司培訓(xùn)及考試，頒發(fā)“管理者代表高級研修班培訓(xùn)合格”證書。 | 2.5天 | 80人/期 |
| 8 | 7月 | 無菌、植入醫(yī)療器械檢（化）驗員 班 | 企業(yè)化驗人員 | 無菌、植入醫(yī)療器械檢（化）驗員班由北京國醫(yī)械華光認證有限公司、蘇州大學(xué)培訓(xùn)老師負責(zé)授課,學(xué)員參加培訓(xùn)并經(jīng)考試合格后，由北京國醫(yī)械華光認證有限公司和蘇州大學(xué)共同簽發(fā)培訓(xùn)合格證書 | 5天 | 50人/期 |
| 9 | 7月 | 體外診斷試劑、生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班 | 企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題考試，合格后頒發(fā)證書。 | 3天 | 50人/期 |
| 10 | 8月 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系 內(nèi)審員培訓(xùn)班 | 企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書。 | 5天 | 80人/期 |
| 11 | 9月 | 《醫(yī)療器械-風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 |
北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。 北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械風(fēng)險管理員”證書。 |
2.5天 | 80人/期 |
| 12 | 9月 | 管理者代表高級研修班 | 企業(yè)管理者代表、質(zhì)量部門負責(zé)人 | 通過北京國醫(yī)械華光認證有限公司培訓(xùn)及考試，頒發(fā)“管理者代表高級研修班培訓(xùn)合格”證書。 | 2.5天 | 80人/期 |
| 13 | 10月 | 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。 | 4天 | |
| 14 | 10月 | 無菌、植入醫(yī)療器械檢（化）驗員 班 | 企業(yè)化驗人員 | 無菌、植入醫(yī)療器械檢（化）驗員班由北京國醫(yī)械華光認證有限公司、蘇州大學(xué)培訓(xùn)老師負責(zé)授課,學(xué)員參加培訓(xùn)并經(jīng)考試合格后，由北京國醫(yī)械華光認證有限公司和蘇州大學(xué)共同簽發(fā)培訓(xùn)合格證書 | 5天 | 50人/期 |
| 15 | 11月 | 標準《工藝用水的基本知識及驗證、確認》和《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)《工藝用水的基本知識及驗證、確認》和《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》培訓(xùn)合格證書。 | 3天 | 80人/期 |
| 16 | 12月 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系 內(nèi)審員培訓(xùn)班 | 企業(yè)管理人員或有一定質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的人員，具有相當(dāng)中專以上學(xué)歷。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。北京國醫(yī)械華光認證有限公司命題，閉卷考試，合格后頒發(fā)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書。 | 5天 | 80人/期 |
| 17 | 12月 | 管理者代表高級研修班 | 企業(yè)管理者代表、質(zhì)量部門負責(zé)人。 | 通過北京國醫(yī)械華光認證有限公司培訓(xùn)及考試，頒發(fā)“管理者代表高級研修班培訓(xùn)合格”證書。 | 2.5天 | 60人/期 |
| 18 | 12月 | 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》培訓(xùn)班 | 企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)技術(shù)人員。 | 北京國醫(yī)械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質(zhì)的講師授課。 | 4天 | 60人/期 |
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