各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)：
根據(jù)中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)布的最新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則》（這些簡稱醫(yī)療器械GMP），2013年底又發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》 的通知，通知中明確所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2015年應(yīng)達(dá)到《規(guī)范》要求；2017年底，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)達(dá)到《規(guī)范》要求。為此，河南省醫(yī)療器械商會于2014年5月27日至5月30日舉辦醫(yī)療器械GMP和過程確認(rèn)培訓(xùn)班，由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司進(jìn)行培訓(xùn)，各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)各自需求參加培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)報名事項通知如下：
一、培訓(xùn)時間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時間：2014年5月27日至5月30日，共計3.5天。
注：2014年5月27日09:00—13:00報到，14:00上課
培
培訓(xùn)地點(diǎn)：鄭州優(yōu)德大酒店一樓大會議室
地 址：高新區(qū)瑞達(dá)路與楓楊街交叉口向西100米路南
二、報名方式及費(fèi)用
聯(lián) 系 人：萬女士（13103719327） 夏女士（13613817008）
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培 訓(xùn) 費(fèi)：2200元/人（培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)），會員單位1600元/人，理事單位1500元/人，常務(wù)理事1300元/人，副會長單位1000/人；有需要住宿者自行解決。
交費(fèi)方式：現(xiàn)金或銀行匯款
名 稱：河南省醫(yī)療器械商會
開戶行：中國建設(shè)銀行鄭州金水支行
賬 號：41001504010050217386
匯款一定要寫清楚匯款單位，并注明制造標(biāo)準(zhǔn)字樣。
三、其它事項：
1、參加培訓(xùn)人員必須攜帶身份證。
2、參加培訓(xùn)人員的食宿及往返交通費(fèi)自理。
3、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品
（培訓(xùn)日程及回執(zhí)見附件）
二0一四年四月二十八日
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