各會(huì)員單位、醫(yī)療器械企業(yè)：
2014年國家頒布的新法規(guī)規(guī)定，I類、II類、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊均須提交產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料，為加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，河南省醫(yī)療器械商會(huì)將舉辦《醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理-第一部分：風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班，具體通知如下：
一、 培訓(xùn)內(nèi)容
1. 風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性 2. 中國法規(guī)有關(guān)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的要求3. 風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)在中國的實(shí)施情況 4. 質(zhì)量管理體系中對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求 5. 風(fēng)險(xiǎn)管理流程在質(zhì)量管理中的應(yīng)用 6. 需要注意的問題
二、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2014年6月18日至6月20日，共計(jì)2.5天。
注：2014年6月18日09:00—13:00報(bào)到，14:00開課。
培訓(xùn)地點(diǎn)：鄭州商城飯店
地 址：鄭州市金水路與未來路西南角（金水路125號(hào)）
乘車方式： 從火車站坐2，64路到河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院下車，向東200米過金水立交路南，坐26路到燕莊站下車，向西100米路南。
從總站坐36路到火車站轉(zhuǎn)車。 從東站坐916到民航大酒店下車。過金水立交。
從西站坐24路到火車站轉(zhuǎn)車。
從北站坐77路到河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院下車。
從機(jī)場坐機(jī)場大巴到民航大酒店下車。
三、報(bào)名方式及費(fèi)用
聯(lián) 系 人：萬女士（13103719327） 夏女士（13613817008）
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培 訓(xùn) 費(fèi)：1500元/人（培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)），會(huì)員單位980元/人；有需要住宿者自行解決。（推薦酒店：鄭州商城飯店，單間150元/天含早餐，標(biāo)間150元/天含早餐，如需幫助預(yù)定酒店請聯(lián)系：石帥兵 13103712340）
交費(fèi)方式：現(xiàn)金或銀行匯款
名 稱：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開戶行：中國建設(shè)銀行鄭州金水支行
賬 號(hào)：41001504010050217386
匯款一定要寫清楚匯款單位，并注明“風(fēng)險(xiǎn)管理”字樣。
四、其它事項(xiàng)：
1、參加培訓(xùn)人員必須攜帶身份證。
2、參加培訓(xùn)人員的食宿及往返交通費(fèi)自理。
3、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品
（培訓(xùn)回執(zhí)見附件）
二0一四年六月三日
附件下載：培訓(xùn)回執(zhí)
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