各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)：
2017年2月4日，總局發(fā)布關于批準醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告。YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準代替YY/T 0287—2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，自2017年5月1日起實施。幫助已獲得ISO 9001、ISO 13485認證的企業(yè)培養(yǎng)精通新標準、掌握審核技巧的內(nèi)部審核員，為貴公司體系的轉(zhuǎn)換及審核做好充分的準備，河南省醫(yī)療器械商會聯(lián)合北京國醫(yī)械華光光認證公司于2017年3月27-31日在鄭州舉辦新版標準YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015內(nèi)審員培訓班?，F(xiàn)將有關培訓事宜通知如下：
一、主辦單位
河南省醫(yī)療器械商會
二、培訓對象
內(nèi)審員、管理者代表、各部門負責人、產(chǎn)品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員，以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員。
三、主要培訓內(nèi)容
1、質(zhì)量管理體系相關標準簡介及其基礎術(shù)語；
2、ISO13485:2016標準詳解；
3、ISO9001:2015標準詳解；
4、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
5、內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報告。
四、培訓時間及地點
培訓時間：2017年03月27日-31日，共計4.5天。
報到時間：2017年03月26日下午報到。
03月27—31日上課時間：9:00-12:00，13:30-17:00.
培訓地點：廣州大酒店（鄭州市二七路95號）
五、報名方式及費用
聯(lián) 系 人：廉女士（18538186621） 夏女士（13613817008）
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培訓費：會員單位1500元/人（含資料文具、證書、午餐），非會員單位2000元/人（含資料文具、證書、午餐）；培訓期間食宿費用自理，會務組可統(tǒng)一安排。
交費方式：銀行匯款或現(xiàn)金
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：0287轉(zhuǎn)版
七、其它事項：
1、參加培訓人員必須攜帶身份證。
2、學員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品
附件：報名回執(zhí)表
河南省醫(yī)療器械商會
二零一七年二月十日
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