河南省各醫(yī)療器械生產(chǎn)單位:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》內(nèi)容,自2018年1月1日起,國內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)意識(shí),強(qiáng)化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任主體,為確?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在我省有效實(shí)施,根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局“2018年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作”安排,河南省醫(yī)療器械商會(huì)受河南省食品藥品監(jiān)督管理局委托,決定于2018年1月21日舉辦《全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班》,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、參加人員
全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人(必須為負(fù)責(zé)人本人,不得代替)
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)解讀;
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任;
3、我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管情況;
三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間: 2018年1月21日下午13:00-17:00;
報(bào)到時(shí)間: 中午11:00-12:50。
培訓(xùn)地點(diǎn): 河南飯店五號(hào)樓一樓華夏廳 花園路與金水路交叉口西北角 (地鐵紫荊山站)。
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
1、培訓(xùn)費(fèi):會(huì)員單位免費(fèi),非會(huì)員單位300元/人,培訓(xùn)期間費(fèi)用自理;
2、報(bào)名方式:填寫回執(zhí)表發(fā)至商會(huì)郵箱shanghuipeixun@163.com
3、聯(lián)系人: 廉婷婷(18538186621) 夏 敬(13613817008)
石帥兵(13103712340) 司躍民(18625525008)
商會(huì)秘書處電話:0371-86568081/86568210
附件:報(bào)名表
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2018年1月4日
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