各相關(guān)企業(yè)：
為了進(jìn)一步提高有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)有源醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程的控制和出廠產(chǎn)品檢測(cè)等的判斷能力，以加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理及控制、防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。河南省醫(yī)療器械商會(huì)定于2019年4月11-12日舉辦有源醫(yī)療器械注冊(cè)及檢驗(yàn)員培訓(xùn)班。具體通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員；醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)人員及電氣產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)相關(guān)人員；
有源醫(yī)療器械注冊(cè)人員。
二、授課老師
醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 實(shí)操經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)專家授課。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
注冊(cè)申報(bào)資料撰寫：
1. 如何撰寫技術(shù)要求；
2. 如何確定注冊(cè)檢測(cè)送檢資料；如何選擇檢測(cè)所；
3. 注冊(cè)資料編寫注意事項(xiàng)；
醫(yī)用電氣設(shè)備的檢測(cè)工作：
1、生產(chǎn)過程電氣安全檢測(cè)及應(yīng)注意的問題；
2、電磁兼容檢測(cè)難點(diǎn)講解，整改方案及設(shè)計(jì)要求
四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2019年4月11-12日。4月10日下午15:00-18:00報(bào)到，11日9:00開課。
培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州大酒店 17樓會(huì)議室
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
費(fèi)用包含資料費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、午餐費(fèi)、證書費(fèi)，會(huì)員單位1000元/人,非會(huì)員單位1500元/人。培訓(xùn)期間費(fèi)用自理（交通、食宿），會(huì)務(wù)組可協(xié)助安排。
聯(lián) 系 人：廉女士（13007520166）
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
交費(fèi)方式：現(xiàn)金或銀行匯款
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
匯款請(qǐng)注明“有源醫(yī)療器械”字樣。
六、其它事項(xiàng)：
1、參加培訓(xùn)人員必須攜帶身份證。
2、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請(qǐng)自備藥品
3、報(bào)名截止日期：2019年4月4日。
報(bào)名表 河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2019年2月25日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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