各會(huì)員單位：
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）中關(guān)于加快醫(yī)療器械信息化建設(shè)的相關(guān)要求，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的工作部署，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告》（2019年第46號(hào)）要求，為做好eRPS系統(tǒng)的培訓(xùn)宣貫工作，河南省醫(yī)療器械商會(huì)請(qǐng)示省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處，邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心在鄭州舉辦一期醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)專題公益培訓(xùn)班，現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
1.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊(cè)工作的相關(guān)人員。
2.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測(cè)、審評(píng)等工作的相關(guān)人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資
1.醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作概述
2.醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)介紹
3.醫(yī)療器械電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)（nIVD ToC）介紹
4.體外診斷試劑電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)（IVD ToC）介紹
5.醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)操作及使用提示
6.討論與交流
三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間：7月15日
地點(diǎn)：鄭州 廣州大酒店17樓會(huì)議室 （河南省鄭州市金水區(qū)北二七路95號(hào)）
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)下載報(bào)名回執(zhí)表填寫之后發(fā)送到指定郵箱。
聯(lián)系人：廉女士13007520166 夏女士13007601688
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位免費(fèi)；培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可協(xié)助安排。
五、其它事項(xiàng)：
1、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請(qǐng)自備藥品；
2、報(bào)名截止日期：2019年7月5日下午17:00。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
二零一九年六月十三日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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