各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)及有關(guān)單位：
由河南省醫(yī)療器械商會主辦的2019年度第二期內(nèi)審員培訓班，定于9月17-19日在鄭州舉辦?，F(xiàn)將有關(guān)培訓事宜通知如下：
一、主辦單位
河南省醫(yī)療器械商會
二、培訓對象
內(nèi)審員、管理者代表、各部門負責人、產(chǎn)品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員，以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員。
三、主要培訓內(nèi)容
1、新版 ISO13485：2016標準介紹質(zhì)量管理體系 理論基礎(chǔ)及其應(yīng)用；
2、如何實施并保持質(zhì)量管理體系；
3、內(nèi)審的方法及技巧；
4、管理者代表在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的定位；
5、質(zhì)量管理規(guī)范及檢查實務(wù)對管代的要求；
6、如何掌握質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
7、管理者代表應(yīng)如何配合監(jiān)管部門的監(jiān)管工作。
四、培訓時間及地點
培訓時間 ：9月17日-19日
培訓地點：鄭州華聯(lián)廣州大酒店（河南省鄭州市金水區(qū)北二七路95號） 17樓會議室
五、報名方式及費用
聯(lián)系人：廉女士13007520166 夏女士13613817008
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培訓費：會員單位1000元/人（含資料文具、證書、午餐），非會員單位1500元/人（含資料文具、證書、午餐）；培訓期間食宿費用自理，會務(wù)組可統(tǒng)一安排。
交費方式：銀行匯款或現(xiàn)金
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：內(nèi)審
七、其它事項：
1、參加培訓人員必須攜帶身份證。
2、學員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品。
3、現(xiàn)在微信公眾號及網(wǎng)站可在線報名。
河南省醫(yī)療器械商會
2019年07月30日
商會微信公眾號
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