各會(huì)員單位：
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)任務(wù)》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于8月26發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，《規(guī)則》共18條，明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對(duì)象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和有關(guān)要求，自2019年10月1日起正式施行。
為做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的培訓(xùn)宣貫工作，河南省醫(yī)療器械商會(huì)于2019年9月28-29日在鄭州舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）專題培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
?。ㄒ唬┽t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研單位等相關(guān)工作人員；
（二）醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)等相關(guān)工作人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、UDI政策背景、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)規(guī)則解讀；
2、UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及試點(diǎn)介紹；
3、UDI載體基礎(chǔ)、編碼規(guī)則以及實(shí)施流程；
4、UDI實(shí)施案例。
三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間：2019年9月28-29日，培訓(xùn)共計(jì)兩天。27日下午14:00-17:00報(bào)到，28日9:00開(kāi)課。
地點(diǎn)：鄭州 廣州大酒店17樓會(huì)議室（河南省鄭州市金水區(qū)北二七路95號(hào)）
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)下載報(bào)名回執(zhí)表填寫之后發(fā)送到指定郵箱。
聯(lián)系人：廉女士13007520166 夏女士13007601688
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培訓(xùn)費(fèi)：副會(huì)長(zhǎng)以上單位800元/人，常務(wù)理事、理事單位1000元/人，普通會(huì)員單位1200元/人（含資料文具、證書、午餐），非會(huì)員單位1800元/人（含資料文具、證書、午餐）；培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可統(tǒng)一安排。
交費(fèi)方式：銀行匯款或現(xiàn)金
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開(kāi) 戶 行：中國(guó)工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
匯款請(qǐng)注明：“唯一標(biāo)識(shí)”
五、其它事項(xiàng)：
1、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請(qǐng)自備藥品；
2、報(bào)名截止日期：2019年9月23日下午17:00；
3、為了確保醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作能夠順利開(kāi)展，建議每家企業(yè)至少派兩名員工參加學(xué)習(xí)。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2019年9月4日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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