各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)：
為進一步確保我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系科學(xué)合理地運行，保證所生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局于2018年9月29日正式發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》，明確要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表并向所在地藥監(jiān)部門報告。為幫助企業(yè)管理者代表了解自身應(yīng)具備的能力，明確應(yīng)履行的職責(zé)，進一步理解并掌握相關(guān)法律法規(guī)，提高業(yè)務(wù)能力，河南省醫(yī)療器械商會計劃于2020年11月5-6日--改為6日-7日在河南省鄭州市舉辦一期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表實操培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、主辦單位
河南省醫(yī)療器械商會
二、培訓(xùn)對象
管理者代表，內(nèi)審員、技術(shù)開發(fā)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)、質(zhì)控等質(zhì)量管理體系相關(guān)崗位工作人員。
三、授課老師
具有豐富經(jīng)驗的行業(yè)專家授課
四、主要培訓(xùn)內(nèi)容
1. 管理者代表的職責(zé)、權(quán)限和能力要求
2. 如何做好內(nèi)審
3. 如何做好管評，提高管理評審的效果
4. 如何將法規(guī)與風(fēng)險管理融入質(zhì)量管理體系
5. 不良事件的應(yīng)對措施
五、培訓(xùn)時間及地點
培訓(xùn)時間：2020年11月6-7日，共計兩天，5日14:00-17:00報道，6日9:00開課。
培訓(xùn)地點：河南鄭州 鄭州華聯(lián)廣州大酒店(北二七路95號) 17樓會議室
六、報名方式及費用
請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián) 系 人：夏女士13007601688 （微信號13613817008） 廉女士18538186621
培訓(xùn)費：會員單位800元/人（含資料文具、證書、午餐），非會員單位1100元/人（含資料文具、證書、午餐）；培訓(xùn)期間食宿費用自理，會務(wù)組可統(tǒng)一安排。
交費方式：銀行匯款或現(xiàn)金
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：管理者代表
七、其它事項：
1、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品。
2、在微信公眾號及網(wǎng)站可在線報名.
3、請參加學(xué)員的同學(xué)做好個人防護，自備口罩。
河南省醫(yī)療器械商會
2020年7月27日
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掃描二維碼關(guān)注
