各醫(yī)療器械相關(guān)單位：
3月23日河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于終止河南省新型冠狀病毒肺炎防控急需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批的通知豫藥監(jiān)械注〔2020〕40號(hào)》，通知中要求已通過應(yīng)急審批獲得注冊(cè)證的企業(yè)應(yīng)在注冊(cè)證到期前半年申報(bào)延續(xù)注冊(cè)。
為指導(dǎo)企業(yè)做好應(yīng)急注冊(cè)的防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)工作，河南省醫(yī)療器械商會(huì)就疫情期間應(yīng)急審批的防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)延續(xù)、生產(chǎn)許可延續(xù)等相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行集中培訓(xùn)。
具體培訓(xùn)通知如下：
一、培訓(xùn)師資
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心等領(lǐng)導(dǎo)、專家。
二、培訓(xùn)對(duì)象
取得應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可的醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、注冊(cè)專員、質(zhì)量管理人員等。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)政策法規(guī)及日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題；
（二）應(yīng)急審批產(chǎn)品，在延續(xù)注冊(cè)時(shí)的工作要求；
（三）對(duì)我省應(yīng)急審批產(chǎn)品，在延續(xù)注冊(cè)時(shí)申報(bào)資料的要求，補(bǔ)檢項(xiàng)目、生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求及其他注意事項(xiàng)；
（四）應(yīng)急審批產(chǎn)品，在延續(xù)生產(chǎn)許可時(shí)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查的要求；
四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2020年8月27日,共計(jì)培訓(xùn)一天。
報(bào)到時(shí)間、地點(diǎn)：8月27日7:30-9:00，商城飯店 一樓大廳。
培訓(xùn)地址：河南 鄭州 商城飯店 金水路125號(hào)（金水路與未來路向西200米路南）地鐵一號(hào)線燕莊站C口 三樓會(huì)議室。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)掃描二維碼在線報(bào)名。
聯(lián)系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位600元/人，非會(huì)員單位800元/人（含資料文具、午餐）；培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可統(tǒng)一安排。
六、交費(fèi)方式：銀行匯款或現(xiàn)場(chǎng)刷卡
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
行號(hào)：102491002812
匯款請(qǐng)注明：“應(yīng)急培訓(xùn)”
七、其它事項(xiàng)：
1、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請(qǐng)自備藥品；
2、報(bào)名截止日期：2020年8月24日17:00。
3、疫情期間請(qǐng)做好個(gè)人防護(hù)，自備口罩。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2020年8月11日
掃碼手機(jī)報(bào)名
商會(huì)微信公眾號(hào)
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掃描二維碼關(guān)注
