各會(huì)員單位、醫(yī)療器械企業(yè)及有關(guān)單位：
良好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，可以為生產(chǎn)企業(yè)有效的控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,降低制造成本。為了幫助醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，為研發(fā)、注冊(cè)新產(chǎn)品過(guò)程中提供切實(shí)有效的幫助，河南省醫(yī)療器械商會(huì)于2020年12月10日在鄭州舉辦一期“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”，現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械企業(yè)從事相關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作的專業(yè)人員；研發(fā)、體系、注冊(cè)等相關(guān)人員。
二、主要培訓(xùn)內(nèi)容
1、醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制與注冊(cè)
醫(yī)療器材注冊(cè)文件反映了注冊(cè)對(duì)研發(fā)過(guò)程中的工作要求，研發(fā)過(guò)程應(yīng)完成那些工作，何時(shí)完成，達(dá)到什么要求，形成什么樣的文件與記錄，是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制的宗旨。確保產(chǎn)品能夠滿足上市注冊(cè)的要求。
2、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基本要求：風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，控制與管理。含實(shí)際操作案例。
三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2020年12月10日全天，9日13:00-17:00新華中州國(guó)際飯店一樓大廳報(bào)到。10日早上9點(diǎn)開(kāi)課。
培訓(xùn)地點(diǎn)：河南 鄭州 新華中州國(guó)際飯店（0371-66287788人民路22號(hào),地鐵1號(hào)線人民路站D口） 五樓中州廳。
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)掃描下方二維碼在線報(bào)名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 （微信號(hào)13613817008） 廉女士18538186621
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位600元/人（含資料文具、證書(shū)、午餐），非會(huì)員單位1000元/人（含資料文具、證書(shū)、午餐）；培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可統(tǒng)一安排。
交費(fèi)方式：銀行匯款或現(xiàn)金
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開(kāi) 戶 行：中國(guó)工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
匯款請(qǐng)注明：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
五、其它事項(xiàng)：
1、學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請(qǐng)自備藥品。
2、在微信公眾號(hào)及網(wǎng)站可在線報(bào)名.
3、請(qǐng)參加學(xué)員的同學(xué)做好個(gè)人防護(hù)，自備口罩。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2020年11月24日
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商會(huì)微信公眾號(hào)
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