新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。為強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識，提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理水平，確保出廠產(chǎn)品安全有效。根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局2021年全省醫(yī)療器械培訓(xùn)工作安排和《河南省醫(yī)用防護產(chǎn)品質(zhì)量專項整治工作方案》要求，河南省食品藥品宣傳教育中心聯(lián)合河南省醫(yī)療器械商會，定于2021年5月28-29日舉辦《全省醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自查員培訓(xùn)班》，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、參加人員
全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、質(zhì)量管理人員、企業(yè)質(zhì)量管理體系自查人員等（根據(jù)企業(yè)規(guī)模，應(yīng)不少于兩人）。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則解讀；（主講：河南省藥品監(jiān)督管理局 程慧鋆 課時 28日14:00-17:00）
2.企業(yè)自查的方法與糾正措施及案例分析；(主講：河南省食品藥品審評查驗中心 喬曉芳 課時29日9:00-17:00全天)
3.交流答疑。
三、培訓(xùn)時間及地點
培訓(xùn)時間：2021年5月28-29日,28日10:00-14:00報到，14:00-17:00培訓(xùn)，29日全天。共計1.5天。
報到時間及地點: 2021年5月28日10:00-13:40報到。商城飯店一樓大廳。
培訓(xùn)地點： 河南 鄭州商城飯店金水路125號（金水路與未來路向西200米路南）地鐵一號線燕莊站C口
四、報名方式及費用
1.培訓(xùn)費：商會會員單位600元/人，非會員單位800元/人（含培訓(xùn)、資料、文具、證書及培訓(xùn)期間午餐費用），可提前匯款或在報到時POS機刷卡（含銀行卡、微信和支付寶）
交費方式：匯款、刷卡、支付寶或微信
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：“自查 ”
2.報名方式：請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
五、其他
1.學(xué)員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品。
2.疫情期間，請各位學(xué)員做好個人防護，注意安全。
3.培訓(xùn)結(jié)束后，頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
河南省食品藥品宣傳教育中心 河南省醫(yī)療器械商會
2021年5月19日
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掃描二維碼關(guān)注
