2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，新條例自2021年6月1日起施行。新版條例中最明顯的一條變化就是加大懲處力度，提高違法成本。為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人的法律法規(guī)意識，強化企業(yè)是產(chǎn)品質量的第一責任主體，為確?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在我省有效宣貫實施，根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局2021年全省醫(yī)療器械培訓工作安排和《河南省醫(yī)用防護產(chǎn)品質量專項整治工作方案》要求，河南省食品藥品宣傳教育中心聯(lián)合河南省醫(yī)療器械商會，定于2021年5月27日舉辦《全省醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)負責人培訓班》，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、參加人員
全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人（注冊、許可證標明的負責人）
二、培訓內(nèi)容
1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例解讀及企業(yè)負責人對產(chǎn)品質量應承擔的法律責任；（主講：河南省藥品監(jiān)督管理局 程文虎 課時 27日9:00-12:00）
2、我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管情況及案例分析；
（主講：河南省藥品監(jiān)督管理局 程慧鋆 課時 27日14:00-17:00）
3、交流答疑。
三、培訓時間及地點
培訓時間：2021年5月27日,26日14:00-17:00報到，27日9:00開課。共計1天。
報到時間及地點: 2021年5月26日14:00-17:00報到，商城飯店一樓大廳。
培訓地點： 河南 鄭州商城飯店金水路125號（金水路與未來路向西200米路南）地鐵一號線燕莊站C口
四、報名方式及費用
1、培訓費：商會會員單位500元/人，非會員單位600元/人（含培訓、資料、文具、證書及培訓期間午餐費用），可提前匯款或在報到時POS機刷卡（含銀行卡、微信和支付寶）
交費方式：匯款、刷卡、支付寶或微信
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：“負責人 ”
2、報名方式：請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
五、其他
1、學員有身體不適，或特殊情況者請自備藥品。
2、疫情期間，請各位學員做好個人防護，注意安全。
3、培訓結束后，頒發(fā)結業(yè)證書。
河南省食品藥品宣傳教育中心 河南省醫(yī)療器械商會
2021年5月19日
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