為進一步確保我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系科學合理地運行，保證所生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》中明確要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表并向所在地藥監(jiān)部門報告。為幫助企業(yè)管理者代表了解自身應具備的能力，明確應履行的職責，進一步理解并掌握相關(guān)法律法規(guī)，提高業(yè)務能力，根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局“2021年全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員培訓工作” 計劃安排，河南省醫(yī)療器械商會于2021年9月27日線上舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表》公益培訓班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、參加人員
省局相關(guān)部門領(lǐng)導、企業(yè)管理者代表
二、培訓內(nèi)容及時間安排
27日上午 9:00-9:30 領(lǐng)導講話；
9:30-10:30 管理者代表的職責、權(quán)限和能力要求；
10:40-11:40 如何將法規(guī)與風險管理融入質(zhì)量管理體系；
27日下午 14:30-15:30 如何組織做好內(nèi)審、管理評審及其效果；
15:40-16:40 如何編報年度自查報告。
三、培訓主講
河南省食品藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科
四、培訓時間及參加方式
培訓時間：2021年9月27日。
參加方式：因受疫情影響，本次培訓采用“騰訊會議” 網(wǎng)絡直播的形式，會議號163425594,密碼122112。
五、報名方式及費用
1、本次線上培訓會員單位免費。
2、報名方式：請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
五、其他事項
請報名參加培訓的人員提前下載騰訊會議軟件，熟悉掌握操作方式，在會議正式開始前 10 分鐘進入“騰訊會議室”。
因要求每次培訓人員名單都要上報省局，所以進入會議室的人員，請將用戶名改為 姓名+企業(yè)名稱 以便上報省局。未按要求變更名稱的將在會議開始后被移出會議室。
謝謝配合！
河南省醫(yī)療器械商會
2021年9月14日
商會微信公眾號
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掃描二維碼關(guān)注
