河南省各醫(yī)療器械生產(chǎn)單位：
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理水平，確保出廠產(chǎn)品安全有效。根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局“2021年全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)工作”計(jì)劃安排，定于2021年9月26日采取線上模式舉辦《全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查員》公益培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參加人員
省局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、質(zhì)量管理人員、企業(yè)質(zhì)量管理體系自查人員等（企業(yè)根據(jù)本企業(yè)需求選派人員聽課）。
二、培訓(xùn)內(nèi)容及時(shí)間安排
26日上午 9:00-9:30 領(lǐng)導(dǎo)講話；
9:30-11:30 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則解讀；
26日下午 14:30-15:30 現(xiàn)場(chǎng)核查常發(fā)現(xiàn)的問題；
15:40-16:40 案例分析及糾正措施。
三、培訓(xùn)主講
河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心醫(yī)療器械查驗(yàn)科
培訓(xùn)時(shí)間：2021年9月26日。
參加方式：因受疫情影響，本次培訓(xùn)采用“騰訊會(huì)議” 網(wǎng)絡(luò)直播的形式，會(huì)議號(hào)：371341628，密碼：369258。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
1、本次線上培訓(xùn)會(huì)員單位免費(fèi)。
2、報(bào)名方式：請(qǐng)掃描下方二維碼在線報(bào)名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
五、其他事項(xiàng)
請(qǐng)報(bào)名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會(huì)議軟件，熟悉掌握操作方式，在會(huì)議正式開始前 10 分鐘進(jìn)入“騰訊會(huì)議室”。
因要求每次培訓(xùn)人員名單都要上報(bào)省局，所以進(jìn)入會(huì)議室的人員，請(qǐng)將用戶名改為 姓名+企業(yè)名稱 以便上報(bào)省局。未按要求變更名稱的將被移出會(huì)議室。
謝謝配合！
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2021年9月14日
四、培訓(xùn)時(shí)間及參加方式
商會(huì)微信公眾號(hào)
商會(huì)微信公眾號(hào)
掃描二維碼關(guān)注
