各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
為使醫(yī)療器械產(chǎn)品正確的引用國(guó)行標(biāo)，確保產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)的規(guī)范與嚴(yán)謹(jǐn)，從而提高醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的效率，縮短新產(chǎn)品上市時(shí)間。河南省醫(yī)療器械商會(huì)定于2021年11月13-14日線上舉辦醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題培訓(xùn)班。具體通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員、研發(fā)人員、注冊(cè)人員及生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員；
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、如何編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及正確引用國(guó)行標(biāo)；
2、無(wú)菌醫(yī)療器械檢測(cè)及應(yīng)注意的問(wèn)題；
3、近兩年國(guó)抽、省抽的產(chǎn)品中不合格項(xiàng)的問(wèn)題分析；
4、出廠檢測(cè)設(shè)備的正確選用；
5、有源醫(yī)療器械檢測(cè)及應(yīng)注意的問(wèn)題；近兩年國(guó)抽、省抽的產(chǎn)品中不合格項(xiàng)的問(wèn)題分析；
6、注冊(cè)檢測(cè)/委托檢測(cè)的流程及周期；如何確定注冊(cè)檢測(cè)、補(bǔ)檢及委托檢驗(yàn)樣品量。如何確定典型性樣品量；送檢資料的要求；（IVD、義齒、有源產(chǎn)品）
三、培訓(xùn)時(shí)間及參加方式
培訓(xùn)時(shí)間：2021年11月13-14日，共計(jì)兩天。
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培訓(xùn)日期 |
培訓(xùn)時(shí)間 |
河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 主講人 |
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13日 |
9:00-15:30
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醫(yī)用電器監(jiān)測(cè)一室主任 徐軍峰 |
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15:40-16:40 |
業(yè)務(wù)室副主任 郭 艷 |
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14日 |
9:00-16:40
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物理檢測(cè)室主任 張峻梓 |
參加方式：因受疫情影響，本次培訓(xùn)采用“騰訊會(huì)議” 網(wǎng)絡(luò)直播的形式，會(huì)議號(hào)及密碼另行通知。
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
微信在線報(bào)名，請(qǐng)掃描下方二維碼提交報(bào)名信息。
聯(lián)系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688 （微信號(hào)13613817008）
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位600元/人，非會(huì)員單位1000元/人。
交費(fèi)方式：銀行匯款
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開(kāi) 戶 行：中國(guó)工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
五、其它事項(xiàng)：
1、請(qǐng)報(bào)名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會(huì)議軟件，熟悉掌握操作方式，在會(huì)議正式開(kāi)始前 10 分鐘進(jìn)入“騰訊會(huì)議室”。
2、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報(bào)名成功后需提前轉(zhuǎn)賬付款,然后加13613817008微信號(hào)入學(xué)習(xí)群,培訓(xùn)開(kāi)始前將會(huì)在群內(nèi)發(fā)送培訓(xùn)房間邀請(qǐng)。
3.報(bào)名截止時(shí)間11月12日中午12:00.
4、培訓(xùn)結(jié)束后郵寄培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書(shū)，請(qǐng)認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)名表，確保地址準(zhǔn)確無(wú)誤。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2021年11月09日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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掃描二維碼關(guān)注
